Effets de l'exercice sur la graisse cardiaque chez les femmes obèses : une étude pilote
9 mai 2016 mis à jour par: Texas Tech University
Une accumulation excessive de graisse cardiaque a été reconnue comme étant associée à un risque cardiaque et métabolique accru.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice sur la teneur en graisse cardiaque, la fonction cardiaque, la condition physique et l'activité métabolique dans l'obésité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une accumulation excessive de graisse cardiaque a été reconnue comme étant associée à un risque cardiaque et métabolique accru.
Des traitements plus efficaces sont nécessaires pour induire des changements dans la teneur en graisse cardiaque, la composition corporelle et l'activité métabolique de la graisse cardiaque qui entraînent une réduction du risque cardiovasculaire chez les personnes en surpoids et obèses.
Malgré ce besoin, on sait peu de choses sur le mode, la fréquence et la durée de l'exercice qui permettront une plus grande réduction de la graisse cardiaque, des améliorations de la composition corporelle, la restauration d'une activité métabolique saine de la graisse cardiaque et une amélioration des marqueurs de risque cardiovasculaire.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice sur la teneur en graisse cardiaque, la fonction cardiaque, la condition physique et l'activité métabolique dans l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79423
- Kinesiology and Sport Management
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC 30-39,99
- Blanc/Caucasien
Critère d'exclusion:
- Les problèmes de santé connus tels que les maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques seront exclus.
- Femelles enceintes.
- Tout adulte prenant des médicaments affectant la fonction endocrinienne ou cardiovasculaire sera également exclu de l'étude.
- Les participants qui font de l'exercice plus de trois fois par semaine ou qui s'entraînent plus de deux fois par semaine.
- Les personnes qui ont un mauvais accès veineux ou qui ont exprimé une peur des aiguilles ou des prélèvements sanguins seront également exclues.
- Tabagisme (actuel ou ceux qui ont arrêté au cours des 6 derniers mois
- Hypertension
- Diabétiques
- Les critères d'exclusion de l'IRM doivent être respectés : vous devez remplir une liste de contrôle de sécurité conçue pour identifier le métal dans votre corps qui pourrait présenter un danger lors de l'examen. Certaines formes de métal sont acceptables (par exemple, les obturations dentaires après 1970). Les tatouages ne sont généralement pas exclusifs, à moins qu'ils n'aient été encrés avec des colorants métalliques. Tout métal doit être retiré de votre corps. Tous les sujets féminins, avant la numérisation, doivent effectuer un test de grossesse. NE PAS être claustrophobe ou avoir des antécédents de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention d'exercice
Groupe d'entraînement de résistance à haute intensité
|
L'intervention consistera en 3 semaines d'entraînement en circuit du corps entier (entraînement en résistance) où les participants du groupe d'intervention effectueront 7 exercices différents.
Le circuit consistera en 10 répétitions par exercice de 7 exercices : presse à jambes, rangée courbée, développé couché, squats, squats de saut d'haltères avec relances, soulevés de terre et crunchs abdominaux pondérés, avec environ 30 secondes de repos entre chaque exercice (sur la base du temps estimé nécessaire pour passer d'une position à la suivante).
Chaque participant parcourra le circuit 3 fois, avec 2 à 3 minutes de repos entre chaque tour.
L'intensité sera de 6-7 de RPE au premier set et de 9-10 au troisième set.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle sans exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des volumes de graisse cardiaque
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
Les volumes de graisse cardiaque seront évalués au moyen de l'imagerie par résonance magnétique
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la fonction vasculaire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La fonction vasculaire sera évaluée au moyen de la tonométrie artérielle
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Modifications de la fonction cardiorespiratoire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La fonction cardiorespiratoire sera évaluée sur un tapis roulant avec un électrocardiogramme à 12 dérivations.
Protocole : Bruce modifié (une étape de référence sera ajoutée)
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Changements dans la force musculaire
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs sera évaluée par 1 test de répétition maximum (1RM) sur Bench Press et Leg Press
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: 2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
|
2 points d'évaluation : au départ et à la semaine 4
|
|
Changements de régime
Délai: 5 points d'évaluation : ligne de base, semaines 1, 2, 3 et 4
|
Le régime alimentaire sera évalué à l'aide du rappel ASA24h (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
|
5 points d'évaluation : ligne de base, semaines 1, 2, 3 et 4
|
|
Changements dans l'activité physique spontanée
Délai: Base de référence et semaine 4
|
L'activité physique spontanée sera évaluée à l'aide d'accéléromètres Actical.
|
Base de référence et semaine 4
|
|
Modifications des marqueurs de stress oxydatif
Délai: 5 points d'évaluation : pré-post lors de la session 1, pré-post lors de la session 9 et pré-semaine 4.
|
Le sang sera prélevé et traité afin d'évaluer les marqueurs de stress oxydatif
|
5 points d'évaluation : pré-post lors de la session 1, pré-post lors de la session 9 et pré-semaine 4.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 504792C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .