Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na tłuszcz sercowy u kobiet z otyłością: badanie pilotażowe

9 maja 2016 zaktualizowane przez: Texas Tech University
Uznano, że nadmierne gromadzenie się tłuszczu w sercu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowym i metabolicznym. Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń na zawartość tłuszczu w sercu, czynność serca, sprawność fizyczną i aktywność metaboliczną w otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uznano, że nadmierne gromadzenie się tłuszczu w sercu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowym i metabolicznym. Potrzebne są bardziej skuteczne terapie, aby wywołać zmiany w zawartości tłuszczu w sercu, składzie ciała i aktywności metabolicznej tłuszczu w sercu, które skutkują zmniejszeniem ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji z nadwagą i otyłością. Pomimo tej potrzeby niewiele wiadomo o tym, jaki tryb, częstotliwość i czas trwania ćwiczeń pozwolą na większą redukcję tkanki tłuszczowej w sercu, poprawę składu ciała, przywrócenie prawidłowej aktywności metabolicznej tłuszczu w sercu oraz poprawę wskaźników ryzyka sercowo-naczyniowego. Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń na zawartość tłuszczu w sercu, czynność serca, sprawność fizyczną i aktywność metaboliczną w otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79423
        • Kinesiology and Sport Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 30-39,99
  • biały/kaukaski

Kryteria wyłączenia:

  • Znane problemy zdrowotne, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub metaboliczne, zostaną wykluczone.
  • Kobiety w ciąży.
  • Wszelkie osoby dorosłe, u których stwierdzono przyjmowanie leków wpływających na funkcje układu hormonalnego lub sercowo-naczyniowego, również zostaną wykluczone z badania.
  • Uczestnicy, którzy ćwiczą więcej niż trzy razy w tygodniu lub trenują siłowo więcej niż dwa razy w tygodniu.
  • Osoby, które mają słaby dostęp żylny lub wyraziły lęk przed igłami lub pobieraniem krwi, również zostaną wykluczone.
  • Palenie papierosów (obecnie lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nadciśnienie
  • Diabetycy
  • Należy przestrzegać kryteriów wykluczenia z rezonansu magnetycznego: należy wypełnić listę kontrolną bezpieczeństwa, która ma na celu zidentyfikowanie metalu w ciele, który może stanowić zagrożenie podczas skanowania. Dopuszczalne są niektóre formy metalu (np. wypełnienia dentystyczne po 1970 r.). Tatuaże na ogół nie są wykluczające, chyba że zostały pomalowane metalicznymi barwnikami. Cały metal musi zostać usunięty z twojego ciała. Wszystkie kobiety przed badaniem muszą wykonać test ciążowy. NIE MOŻE mieć klaustrofobii ani mieć historii klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
Grupa treningu oporowego o wysokiej intensywności
Inny: Interwencja ćwiczeń
Interwencja będzie się składać z 3-tygodniowego treningu obwodowego całego ciała (trening oporowy), podczas którego uczestnicy z grupy interwencyjnej wykonają 7 różnych ćwiczeń. Obwód będzie składał się z 10 powtórzeń na ćwiczenie składające się z 7 ćwiczeń: wyciskanie nóg, wiosłowanie, wyciskanie na ławce, przysiady, przysiady z hantlami z podnoszeniem, martwy ciąg i brzuszki z obciążeniem, z około 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym ćwiczeniem (na podstawie szacowanego czasu potrzebnego na przejście z jednej pozycji do drugiej). Każdy uczestnik przejdzie przez tor 3 razy, z 2 do 3 minutami odpoczynku między każdą rundą. Intensywność będzie wynosić 6-7 RPE w pierwszym zestawie i 9-10 w trzecim zestawie.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna bez ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objętości tłuszczu w sercu
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Objętość tłuszczu w sercu zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji naczyń
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Czynność naczyniowa zostanie oceniona za pomocą tonometrii tętniczej
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany w czynności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Czynność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu na bieżni z 12-odprowadzeniowym EKG. Protokół: Zmodyfikowany Bruce (dodany zostanie etap bazowy)
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Siła mięśniowa kończyn górnych i dolnych zostanie oceniona za pomocą testu 1 maksymalnego powtórzenia (1RM) w wyciskaniu na ławce i wyciskaniu nóg
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
2 punkty oceny: na początku i w 4. tygodniu
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: 5 punktów oceny: linia bazowa, tydzień 1, 2, 3 i 4
Dieta zostanie oceniona przy użyciu wycofania ASA24h (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
5 punktów oceny: linia bazowa, tydzień 1, 2, 3 i 4
Zmiany w spontanicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Spontaniczna Aktywność Fizyczna będzie oceniana za pomocą akcelerometrów Actical.
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiany w markerach stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 5 punktów oceny: pre-post podczas sesji 1, pre-post podczas sesji 9 i przed tygodniem 4.
Krew zostanie pobrana i przetworzona w celu oceny markerów stresu oksydacyjnego
5 punktów oceny: pre-post podczas sesji 1, pre-post podczas sesji 9 i przed tygodniem 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 504792C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj