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Efectos del ejercicio sobre la grasa cardíaca en mujeres con obesidad: un estudio piloto

9 de mayo de 2016 actualizado por: Texas Tech University
Se ha reconocido que la acumulación excesiva de grasa cardíaca está asociada con un mayor riesgo cardíaco y metabólico. El objetivo de este estudio los efectos del ejercicio en el contenido de grasa cardiaca, la función cardiaca, la aptitud física y la actividad metabólica en la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha reconocido que la acumulación excesiva de grasa cardíaca está asociada con un mayor riesgo cardíaco y metabólico. Se necesitan tratamientos más efectivos para inducir cambios en el contenido de grasa cardíaca, la composición corporal y la actividad metabólica de la grasa cardíaca que resulten en una reducción del riesgo cardiovascular en la población con sobrepeso y obesidad. A pesar de esta necesidad, se sabe poco sobre qué modo, frecuencia y duración del ejercicio permitirán mayores reducciones en la grasa cardíaca, mejoras en la composición corporal, restauración de una actividad metabólica saludable de la grasa cardíaca y mejora en los marcadores de riesgo cardiovascular. El objetivo de este estudio los efectos del ejercicio en el contenido de grasa cardiaca, la función cardiaca, la aptitud física y la actividad metabólica en la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
        • Kinesiology and Sport Management

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 30-39.99
  • Blanco/Caucásico

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán problemas de salud conocidos como enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas.
  • Hembras embarazadas.
  • Cualquier adulto que tome medicamentos que afecten la función endocrina o cardiovascular también será excluido del estudio.
  • Participantes que hacen ejercicio más de tres veces por semana o entrenan fuerza más de dos veces por semana.
  • También se excluirán las personas que tengan un acceso venoso deficiente o que hayan expresado temor a las agujas o a que les extraigan sangre.
  • Fumar cigarrillos (actualmente o quienes dejaron de hacerlo en los últimos 6 meses)
  • Hipertensión
  • diabéticos
  • Se deben observar los criterios de exclusión de resonancia magnética: debe completar una lista de verificación de seguridad diseñada para identificar metales en su cuerpo que podrían representar un peligro durante la exploración. Algunas formas de metal son aceptables (por ejemplo, empastes dentales posteriores a 1970). Los tatuajes generalmente no son excluyentes, a menos que hayan sido entintados con tintes metálicos. Todo el metal debe ser removido de su cuerpo. Todos los sujetos femeninos, antes del escaneo, deben completar una prueba de embarazo. NO debe ser claustrofóbico o tener antecedentes de claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ejercicio
Grupo de entrenamiento de resistencia de alta intensidad
Otro: Intervención de ejercicio
La intervención consistirá en 3 semanas de entrenamiento en circuito de cuerpo entero (entrenamiento de resistencia) donde los participantes del grupo de intervención realizarán 7 ejercicios diferentes. El circuito constará de 10 repeticiones por ejercicio de 7 ejercicios: prensa de piernas, remo inclinado, press de banca, sentadillas, sentadillas con salto con mancuernas con elevaciones, peso muerto y abdominales lastrados, con aproximadamente 30 segundos de descanso entre cada ejercicio. (basado en el tiempo estimado necesario para pasar de una posición a la siguiente). Cada participante se moverá por el circuito 3 veces, con 2 a 3 minutos de descanso entre cada vuelta. La intensidad será de 6-7 de RPE en el primer set y de 9-10 en el tercero.
Sin intervención: Control
Grupo de control sin ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los volúmenes de grasa cardíaca
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Se evaluarán los volúmenes de grasa cardiaca mediante Resonancia Magnética
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función vascular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La función vascular se evaluará mediante Tonometría Arterial
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la función cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La función cardiorrespiratoria se evaluará en una prueba de cinta rodante con un electrocardiograma de 12 derivaciones. Protocolo: Bruce modificado (se agregará una etapa de referencia)
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La fuerza muscular en las extremidades superiores e inferiores se evaluará mediante una prueba de repetición máxima (1RM) en press de banca y prensa de piernas.
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: 2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual
2 puntos de evaluación: al inicio y en la semana 4
Cambios en la dieta
Periodo de tiempo: 5 puntos de evaluación: línea base, semana 1, 2, 3 y 4
La dieta se evaluará utilizando el retiro ASA24h (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
5 puntos de evaluación: línea base, semana 1, 2, 3 y 4
Cambios en la actividad física espontánea
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
La Actividad Física Espontánea se evaluará mediante acelerómetros Actical.
Línea de base y semana 4
Cambios en los marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 5 puntos de evaluación: pre-post durante la sesión 1, pre-post durante la sesión 9 y pre-semana 4.
Se recolectará sangre y se procesará para evaluar los marcadores de estrés oxidativo.
5 puntos de evaluación: pre-post durante la sesión 1, pre-post durante la sesión 9 y pre-semana 4.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 504792C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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