- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02589327
Harjoituksen vaikutukset sydänrasvaan lihavilla naisilla: pilottitutkimus
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Texas Tech University
Liiallisen sydämen rasvan kertymisen on havaittu liittyvän lisääntyneeseen sydämen ja aineenvaihdunnan riskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on harjoituksen vaikutukset sydämen rasvapitoisuuteen, sydämen toimintaan, fyysiseen kuntoon ja aineenvaihduntaan liikalihavuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallisen sydämen rasvan kertymisen on havaittu liittyvän lisääntyneeseen sydämen ja aineenvaihdunnan riskiin.
Tehokkaampia hoitoja tarvitaan saamaan aikaan muutoksia sydämen rasvapitoisuudessa, kehon koostumuksessa ja sydämen rasvan aineenvaihdunnassa, mikä vähentää sydän- ja verisuoniriskiä ylipainoisessa ja lihavassa väestössä.
Tästä tarpeesta huolimatta tiedetään vähän siitä, mikä harjoituksen muoto, tiheys ja kesto mahdollistavat suuremman sydämen rasvan vähentämisen, kehon koostumuksen parantamisen, terveen sydämen rasva-aineenvaihdunnan palauttamisen ja kardiovaskulaaristen riskimerkkien parantamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on harjoituksen vaikutukset sydämen rasvapitoisuuteen, sydämen toimintaan, fyysiseen kuntoon ja aineenvaihduntaan liikalihavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- Kinesiology and Sport Management
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30-39,99
- Valkoinen / valkoihoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut terveysongelmat, kuten sydän- ja verisuonitaudit, keuhko- tai aineenvaihduntataudit, jätetään huomiotta.
- Raskaana olevat naiset.
- Kaikki aikuiset, joiden havaitaan käyttävän lääkkeitä, jotka vaikuttavat endokriinisiin tai sydän- ja verisuonitoimintoihin, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- Osallistujat, jotka harjoittelevat enemmän kuin kolme kertaa viikossa tai harjoittavat voimaharjoittelua yli kahdesti viikossa.
- Myös henkilöt, joilla on huono laskimopääsy tai jotka ovat ilmaisseet pelkonsa neuloista tai veren otosta, suljetaan pois.
- Tupakointi (nykyinen tai viimeisten 6 kuukauden aikana lopettaneet).
- Hypertensio
- Diabeetikot
- MRI:n poissulkemiskriteerejä on noudatettava: on täytettävä turvallisuustarkistuslista, joka on suunniteltu tunnistamaan kehossasi oleva metalli, joka voi aiheuttaa vaaran skannauksen aikana. Jotkut metallimuodot ovat hyväksyttäviä (esim. hampaiden täytteet vuoden 1970 jälkeen). Tatuoinnit eivät yleensä ole poissulkevia, elleivät ne ole käsitelty metalliväreillä. Kaikki metalli on poistettava kehostasi. Kaikkien naisten on suoritettava raskaustesti ennen skannausta. EI saa olla klaustrofobinen tai hänellä ei saa olla klaustrofobiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Korkean intensiteetin vastusharjoitusryhmä
|
Interventio koostuu 3 viikon koko kehon piiriharjoittelusta (vastusharjoittelu), jossa interventioryhmän osallistujat suorittavat 7 erilaista harjoitusta.
Kierros koostuu 10 toistosta per harjoitus, jossa on 7 harjoitusta: jalkapunnerrus, taivutettu rivi, penkkipunnerrus, kyykky, käsipainohyppy kyykky nostoilla, nostot ja painotetut vatsan nykimiset, noin 30 s lepo jokaisen harjoituksen välillä. (perustuu arvioituun aikaan, joka tarvitaan siirtymiseen paikasta toiseen).
Jokainen osallistuja kulkee kierroksen läpi 3 kertaa, ja jokaisen kierroksen välillä on 2-3 minuuttia lepoa.
Intensiteetti on 6-7 RPE ensimmäisessä erässä ja 9-10 kolmannessa erässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei harjoitusta kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydämen rasvamäärissä
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Sydämen rasvamäärät mitataan magneettikuvauksella
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Verisuonten toiminta arvioidaan valtimotonometrian avulla
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset sydän- ja hengityselinten toiminnassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Sydän-hengitystoimintaa arvioidaan juoksumattotestillä 12-kytkentäisen EKG:n avulla.
Protokolla: Muokattu Bruce (perusvaihe lisätään)
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Ylä- ja alaraajojen lihasvoima arvioidaan 1 maksimitoiston (1 RM) testillä penkkipunnerissa ja jalkapunnerissa
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
2 arviointipistettä: lähtötilanteessa ja viikolla 4
|
|
Muutokset ruokavaliossa
Aikaikkuna: 5 arviointipistettä: lähtötaso, viikko 1, 2, 3 ja 4
|
Ruokavalio arvioidaan ASA24h-muistutuksen avulla (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
|
5 arviointipistettä: lähtötaso, viikko 1, 2, 3 ja 4
|
|
Muutokset spontaanissa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Spontaani fyysinen aktiivisuus arvioidaan Actical-kiihtyvyysantureilla.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutokset oksidatiivisissa stressimarkkereissa
Aikaikkuna: 5 arviointipistettä: pre-post istunnon 1 aikana, pre-post istunnon 9 aikana ja pre-viikko 4.
|
Veri kerätään ja käsitellään oksidatiivisen stressin merkkiaineiden arvioimiseksi
|
5 arviointipistettä: pre-post istunnon 1 aikana, pre-post istunnon 9 aikana ja pre-viikko 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 504792C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta