- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02589327
Effekter af træning på hjertefedt hos kvinder med fedme: en pilotundersøgelse
9. maj 2016 opdateret af: Texas Tech University
Overdreven hjertefedtakkumulering er blevet anerkendt for at være forbundet med øget hjerte- og metabolisk risiko.
Formålet med denne undersøgelse, effekterne af træning i hjertets fedtindhold, hjertefunktion, fysisk kondition og metabolisk aktivitet ved fedme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overdreven hjertefedtakkumulering er blevet anerkendt for at være forbundet med øget hjerte- og metabolisk risiko.
Mere effektive behandlinger er nødvendige for at inducere ændringer i hjertefedtindhold, kropssammensætning og hjertefedtmetabolisk aktivitet, hvilket resulterer i en reduktion i kardiovaskulær risiko hos overvægtige og fede befolkninger.
På trods af dette behov ved man ikke meget om, hvilken træningsform, hyppighed og varighed af træning, der giver mulighed for større reduktioner i hjertefedt, forbedringer i kropssammensætning, genopretning af en sund hjertefedtmetabolisk aktivitet og forbedring af kardiovaskulære risikomarkører.
Formålet med denne undersøgelse, effekterne af træning i hjertets fedtindhold, hjertefunktion, fysisk kondition og metabolisk aktivitet ved fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
- Kinesiology and Sport Management
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 30-39,99
- Hvid/kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Kendte helbredsproblemer såsom kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom vil blive udelukket.
- Drægtige hunner.
- Voksne, der bliver fundet i at tage medicin, der påvirker den endokrine eller kardiovaskulære funktion, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
- Deltagere, der træner mere end tre gange om ugen eller styrketræner mere end to gange om ugen.
- Personer, der har dårlig veneadgang eller har udtrykt frygt for nåle eller at få taget blod, vil også blive udelukket.
- Cigaretrygning (nuværende eller dem, der er holdt op inden for de seneste 6 måneder
- Forhøjet blodtryk
- Diabetikere
- MR udelukkelseskriterier skal overholdes: skal udfylde en sikkerhedstjekliste, der er designet til at identificere metal i din krop, der kan udgøre en fare under scanning. Nogle former for metal er acceptable (f.eks. tandfyldninger efter 1970). Tatoveringer er generelt ikke udelukkende, medmindre de er blevet sværtet med metalliske farvestoffer. Alt metal skal fjernes fra din krop. Alle kvindelige forsøgspersoner skal inden scanning gennemføre en graviditetstest. Må IKKE være klaustrofobisk eller have en historie med klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Højintensiv modstandstræningsgruppe
|
Interventionen vil bestå af 3 ugers helkropskredsløbstræning (modstandstræning), hvor deltagerne i interventionsgruppen vil udføre 7 forskellige øvelser.
Kredsløbet vil bestå af 10 gentagelser pr. øvelse af 7 øvelser: benpres, bøjet række, bænkpres, squats, dumbbell jump squats med løft, dødløft og vægtede mavebøjninger, med cirka 30 sekunders hvile mellem hver øvelse (baseret på den anslåede tid, det tager at flytte fra en position til den næste).
Hver deltager vil bevæge sig gennem kredsløbet 3 gange, med 2 til 3 minutters hvile mellem hver runde.
Intensiteten vil være 6-7 RPE ved første sæt og 9-10 ved tredje sæt.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe uden træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertefedtmængder
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Hjertefedtvolumen vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vaskulær funktion
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Vaskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af arteriel tonometri
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i kardiorespiratorisk funktion
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Kardiorespiratorisk funktion vil blive vurderet på en løbebåndstest med et 12-aflednings EKG.
Protokol: Modificeret Bruce (et basistrin vil blive tilføjet)
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved 1 gentagelse maksimum (1RM) test på bænkpres og benpres
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
|
2 vurderingspunkter: ved baseline og uge 4
|
|
Ændringer i kosten
Tidsramme: 5 vurderingspunkter: baseline, uge 1, 2, 3 og 4
|
Diæten vil blive vurderet ved hjælp af ASA24h-tilbagekaldelsen (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
|
5 vurderingspunkter: baseline, uge 1, 2, 3 og 4
|
|
Ændringer i spontan fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Spontan fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre Actical.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændringer i oxidative stressmarkører
Tidsramme: 5 vurderingspunkter: pre-post under session 1, pre-post under session 9 og pre-uge 4.
|
Blod vil blive indsamlet og behandlet for at vurdere oxidative stressmarkører
|
5 vurderingspunkter: pre-post under session 1, pre-post under session 9 og pre-uge 4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 504792C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvelse Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold