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肥満女性の心臓脂肪に対する運動の影響: パイロット研究

2016年5月9日 更新者：Texas Tech University
過剰な心臓脂肪の蓄積は、心臓および代謝のリスクの増加に関連していることが認識されています。 この研究の目的は、肥満における心臓脂肪含量、心臓機能、体力、代謝活動における運動の影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過剰な心臓脂肪の蓄積は、心臓および代謝のリスクの増加に関連していることが認識されています。 心臓脂肪含量、体組成、心臓脂肪代謝活動の変化を誘導し、過体重および肥満の人々の心血管リスクの低減をもたらす、より効果的な治療法が必要です。 この必要性にもかかわらず、どのようなモード、頻度、および運動時間を行うと、心臓脂肪の大幅な減少、体組成の改善、健康な心臓脂肪代謝活動の回復、心血管リスクマーカーの改善が可能になるかについてはほとんどわかっていません。 この研究の目的は、肥満における心臓脂肪含量、心臓機能、体力、代謝活動における運動の影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79423
        • Kinesiology and Sport Management

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • BMI 30-39.99
  • 白人/白人

除外基準:

  • 心血管疾患、肺疾患、代謝性疾患などの既知の健康上の問題は除外されます。
  • 妊娠中の女性。
  • 内分泌機能や心血管機能に影響を与える薬を服用していることが判明した成人も研究から除外されます。
  • 週に 3 回以上運動するか、週に 2 回以上筋力トレーニングを行う参加者。
  • 静脈へのアクセスが不十分な人、針や採血に恐怖を表明した人も除外されます。
  • タバコを吸っている人（現在喫煙している人、または過去6か月以内に禁煙した人）
  • 高血圧
  • 糖尿病患者
  • MRI 除外基準は遵守する必要があります。スキャン中に危険を引き起こす可能性のある体内の金属を特定するように設計された安全チェックリストに記入する必要があります。 一部の形状の金属は許容されます (1970 年以降の歯科の詰め物など)。 金属染料でインクを入れていない限り、タトゥーは一般に除外対象ではありません。 すべての金属を体から取り除く必要があります。 すべての女性被験者は、スキャンの前に妊娠検査を受ける必要があります。 閉所恐怖症または閉所恐怖症の既往歴がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動介入
高強度レジスタンストレーニンググループ
他の：運動介入
介入は 3 週間の全身サーキット トレーニング (レジスタンス トレーニング) で構成され、介入グループの参加者は 7 つの異なるエクササイズを実行します。 サーキットは、レッグプレス、ベントオーバーロー、ベンチプレス、スクワット、レイズを伴うダンベルジャンプスクワット、デッドリフト、加重腹部クランチの 7 つのエクササイズを 10 回繰り返し、各エクササイズの間に約 30 秒の休憩を挟んで構成されます。 (ある位置から次の位置に移動するのに必要な推定時間に基づきます)。 各参加者はサーキットを 3 回移動し、各ラウンドの間に 2 ～ 3 分の休憩を挟みます。 強度は、最初のセットでは RPE の 6 ～ 7、3 セット目では 9 ～ 10 になります。
介入なし：コントロール
運動なし対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓脂肪量の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
心臓の脂肪量は磁気共鳴画像法によって評価されます。
2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
血管機能は動脈眼圧検査によって評価されます
2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
心肺機能の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
心肺機能は、12 誘導心電図を使用したトレッドミル テストで評価されます。 プロトコル: 変更された Bruce (ベースライン ステージが追加されます)
2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
筋力の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
上肢と下肢の筋力は、ベンチプレスとレッグプレスの 1 反復最大 (1RM) テストによって評価されます。
2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
体組成の変化
時間枠：2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
体組成はデュアルエネルギー X 線吸収測定法を使用して評価されます。
2 つの評価ポイント: ベースラインと 4 週目
食生活の変化
時間枠：5 つの評価ポイント: ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
食事は ASA24h リコール (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/) を使用して評価されます。
5 つの評価ポイント: ベースライン、1 週目、2 週目、3 週目、4 週目
自発的身体活動の変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
自発的な身体活動は、加速度計 Actical を使用して評価されます。
ベースラインと第 4 週
酸化ストレスマーカーの変化
時間枠：5 つの評価ポイント: セッション 1 の前後、セッション 9 の前後、および第 4 週の前後。
酸化ストレスマーカーを評価するために血液が収集され、処理されます。
5 つの評価ポイント: セッション 1 の前後、セッション 9 の前後、および第 4 週の前後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas Tech University

捜査官

  • 主任研究者：Maria Fernandez del Valle, PhD、Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月9日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 504792C

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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