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Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf das Herzfett bei Frauen mit Fettleibigkeit: eine Pilotstudie

9. Mai 2016 aktualisiert von: Texas Tech University
Es ist bekannt, dass eine übermäßige Fettansammlung im Herzen mit einem erhöhten Herz- und Stoffwechselrisiko verbunden ist. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf den Herzfettgehalt, die Herzfunktion, die körperliche Fitness und die Stoffwechselaktivität bei Fettleibigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass eine übermäßige Fettansammlung im Herzen mit einem erhöhten Herz- und Stoffwechselrisiko verbunden ist. Es sind wirksamere Behandlungen erforderlich, um Veränderungen des Herzfettgehalts, der Körperzusammensetzung und der Herzfettstoffwechselaktivität herbeizuführen, die zu einer Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei übergewichtigen und fettleibigen Bevölkerungsgruppen führen. Trotz dieses Bedarfs ist wenig darüber bekannt, welche Art, Häufigkeit und Dauer des Trainings eine stärkere Reduzierung des Herzfetts, eine Verbesserung der Körperzusammensetzung, die Wiederherstellung einer gesunden Herzfettstoffwechselaktivität und eine Verbesserung der kardiovaskulären Risikomarker ermöglichen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung auf den Herzfettgehalt, die Herzfunktion, die körperliche Fitness und die Stoffwechselaktivität bei Fettleibigkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79423
        • Kinesiology and Sport Management

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30-39,99
  • Weiß/Kaukasier

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte gesundheitliche Probleme wie Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen werden ausgeschlossen.
  • Schwangere Weibchen.
  • Alle Erwachsenen, bei denen festgestellt wird, dass sie Medikamente einnehmen, die die endokrine oder kardiovaskuläre Funktion beeinträchtigen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
  • Teilnehmer, die mehr als dreimal pro Woche Sport treiben oder mehr als zweimal pro Woche Krafttraining machen.
  • Personen, die einen schlechten venösen Zugang haben oder Angst vor Nadeln oder Blutabnahmen geäußert haben, werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Zigarettenrauchen (aktuell oder diejenigen, die innerhalb der letzten 6 Monate damit aufgehört haben).
  • Hypertonie
  • Diabetiker
  • MRT-Ausschlusskriterien müssen beachtet werden: Sie müssen eine Sicherheitscheckliste ausfüllen, um Metalle in Ihrem Körper zu identifizieren, die während der Untersuchung eine Gefahr darstellen könnten. Einige Formen von Metall sind akzeptabel (z. B. Zahnfüllungen nach 1970). Tätowierungen sind im Allgemeinen nicht ausschließend, es sei denn, sie wurden mit metallischen Farbstoffen eingefärbt. Sämtliches Metall muss aus Ihrem Körper entfernt werden. Alle weiblichen Probanden müssen vor dem Scannen einen Schwangerschaftstest durchführen. Darf NICHT unter Klaustrophobie leiden oder in der Vergangenheit unter Klaustrophobie gelitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Krafttrainingsgruppe mit hoher Intensität
Sonstiges: Übungsintervention
Die Intervention besteht aus einem 3-wöchigen Ganzkörper-Zirkeltraining (Widerstandstraining), bei dem die Teilnehmer der Interventionsgruppe 7 verschiedene Übungen durchführen. Der Zirkel besteht aus 10 Wiederholungen pro Übung von 7 Übungen: Beinpresse, vorgebeugtes Rudern, Bankdrücken, Kniebeugen, Kurzhantel-Sprungkniebeugen mit Heben, Kreuzheben und gewichtete Bauchkrämpfe, mit etwa 30 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Übungen (basierend auf der geschätzten Zeit, die benötigt wird, um von einer Position zur nächsten zu gelangen). Jeder Teilnehmer durchläuft die Strecke dreimal, mit einer Pause von 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Runden. Die Intensität beträgt 6–7 RPE im ersten Satz und 9–10 im dritten Satz.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Herzfettvolumens
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Das Herzfettvolumen wird mittels Magnetresonanztomographie beurteilt
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gefäßfunktion
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die Gefäßfunktion wird mittels arterieller Tonometrie beurteilt
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen der kardiorespiratorischen Funktion
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die kardiorespiratorische Funktion wird anhand eines Laufbandtests mit einem 12-Kanal-EKG beurteilt. Protokoll: Modifizierter Bruce (Eine Basisphase wird hinzugefügt)
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die Muskelkraft in den oberen und unteren Extremitäten wird durch einen 1-RM-Test (Repetition Maximum) beim Bankdrücken und Beindrücken bewertet
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt
2 Bewertungspunkte: zu Studienbeginn und in Woche 4
Änderungen in der Ernährung
Zeitfenster: 5 Bewertungspunkte: Baseline, Woche 1, 2, 3 und 4
Die Ernährung wird anhand des ASA24h-Recalls bewertet (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/).
5 Bewertungspunkte: Baseline, Woche 1, 2, 3 und 4
Veränderungen der spontanen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die spontane körperliche Aktivität wird mithilfe von Actical-Beschleunigungsmessern bewertet.
Ausgangswert und Woche 4
Veränderungen der Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 5 Bewertungspunkte: Pre-Post während Sitzung 1, Pre-Post während Sitzung 9 und Vorwoche 4.
Es wird Blut gesammelt und verarbeitet, um Marker für oxidativen Stress zu bestimmen
5 Bewertungspunkte: Pre-Post während Sitzung 1, Pre-Post während Sitzung 9 und Vorwoche 4.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 504792C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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