- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02589327
Влияние физических упражнений на сердечный жир у женщин с ожирением: пилотное исследование
9 мая 2016 г. обновлено: Texas Tech University
Было установлено, что чрезмерное накопление сердечного жира связано с повышенным сердечным и метаболическим риском.
Целью данного исследования является изучение влияния физических упражнений на содержание жира в сердце, функцию сердца, физическую форму и метаболическую активность при ожирении.
Обзор исследования
Подробное описание
Было установлено, что чрезмерное накопление сердечного жира связано с повышенным сердечным и метаболическим риском.
Необходимы более эффективные методы лечения, чтобы вызвать изменения в содержании сердечного жира, составе тела и метаболической активности сердечного жира, что приведет к снижению сердечно-сосудистого риска у людей с избыточной массой тела и ожирением.
Несмотря на эту необходимость, мало что известно о том, какой режим, частота и продолжительность упражнений позволят добиться большего сокращения сердечного жира, улучшения состава тела, восстановления здоровой метаболической активности сердечного жира и улучшения маркеров сердечно-сосудистого риска.
Целью данного исследования является изучение влияния физических упражнений на содержание жира в сердце, функцию сердца, физическую форму и метаболическую активность при ожирении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79423
- Kinesiology and Sport Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 30-39,99
- Белый/Кавказский
Критерий исключения:
- Известные проблемы со здоровьем, такие как сердечно-сосудистые, легочные или метаболические заболевания, будут исключены.
- Беременные женщины.
- Любые взрослые, принимающие лекарства, влияющие на эндокринную или сердечно-сосудистую функцию, также будут исключены из исследования.
- Участники, которые тренируются более трех раз в неделю или силовые тренировки более двух раз в неделю.
- Лица с плохим венозным доступом или выразившие страх перед иглами или взятием крови также будут исключены.
- Курение сигарет (в настоящее время или те, кто бросил курить в течение предыдущих 6 месяцев)
- Гипертония
- Диабетики
- Необходимо соблюдать критерии исключения МРТ: необходимо заполнить контрольный список безопасности, предназначенный для выявления металла в вашем теле, который может представлять опасность во время сканирования. Допустимы некоторые формы металла (например, зубные пломбы после 1970 г.). Татуировки, как правило, не являются исключением, если только они не были нанесены металлическими красками. Весь металл должен быть удален с вашего тела. Все субъекты женского пола перед сканированием должны пройти тест на беременность. НЕ должен быть клаустрофобом или иметь историю клаустрофобии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
Группа высокоинтенсивных тренировок с отягощениями
|
Вмешательство будет состоять из 3 недель круговой тренировки всего тела (тренировки с отягощениями), где участники группы вмешательства будут выполнять 7 различных упражнений.
Схема будет состоять из 10 повторений в каждом упражнении из 7 упражнений: жим ногами, тяга в наклоне, жим лежа, приседания, приседания с прыжками с гантелями с подъемами, становая тяга и скручивания пресса с отягощением, примерно с 30-секундным отдыхом между каждым упражнением. (исходя из расчетного времени, необходимого для перехода из одной позиции в другую).
Каждый участник проходит круг 3 раза с отдыхом от 2 до 3 минут между раундами.
Интенсивность будет 6-7 RPE в первом подходе и 9-10 в третьем подходе.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа без тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объемов сердечного жира
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Объемы сердечного жира будут оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Сосудистая функция будет оцениваться с помощью артериальной тонометрии.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения кардиореспираторной функции
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Кардиореспираторную функцию оценивают с помощью теста на беговой дорожке с ЭКГ в 12 отведениях.
Протокол: модифицированный Брюс (будет добавлен базовый этап)
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Мышечная сила в верхних и нижних конечностях будет оцениваться с помощью 1 повторного максимума (1ПМ) в жиме лежа и жиме ногами.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
2 балла оценки: исходный уровень и 4-я неделя
|
|
Изменения в диете
Временное ограничение: 5 баллов оценки: исходный уровень, неделя 1, 2, 3 и 4
|
Диета будет оцениваться с использованием отзыва ASA24h (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/).
|
5 баллов оценки: исходный уровень, неделя 1, 2, 3 и 4
|
|
Изменения в спонтанной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Спонтанная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров Actical.
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменения маркеров окислительного стресса
Временное ограничение: 5 оценочных баллов: до поста во время сеанса 1, до поста во время сеанса 9 и до поста на 4 неделе.
|
Кровь будет собрана и обработана для оценки маркеров окислительного стресса.
|
5 оценочных баллов: до поста во время сеанса 1, до поста во время сеанса 9 и до поста на 4 неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 504792C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .