- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02589327
Efeitos do exercício na gordura cardíaca em mulheres com obesidade: um estudo piloto
9 de maio de 2016 atualizado por: Texas Tech University
O acúmulo excessivo de gordura cardíaca tem sido reconhecido como associado ao aumento do risco cardíaco e metabólico.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do exercício no conteúdo de gordura cardíaca, função cardíaca, aptidão física e atividade metabólica na obesidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O acúmulo excessivo de gordura cardíaca tem sido reconhecido como associado ao aumento do risco cardíaco e metabólico.
Tratamentos mais eficazes são necessários para induzir mudanças no conteúdo de gordura cardíaca, composição corporal e atividade metabólica da gordura cardíaca que resultem em uma redução no risco cardiovascular na população com sobrepeso e obesidade.
Apesar dessa necessidade, pouco se sabe sobre qual modo, frequência e duração do exercício permitirá maiores reduções na gordura cardíaca, melhorias na composição corporal, restauração de uma atividade metabólica saudável da gordura cardíaca e melhora nos marcadores de risco cardiovascular.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do exercício no conteúdo de gordura cardíaca, função cardíaca, aptidão física e atividade metabólica na obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Kinesiology and Sport Management
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 30-39,99
- Branco/Caucasiano
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde conhecidos, como doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas, serão excluídos.
- Fêmeas grávidas.
- Quaisquer adultos que tomem medicamentos que afetem a função endócrina ou cardiovascular também serão excluídos do estudo.
- Participantes que se exercitam mais de três vezes por semana ou treinam força mais de duas vezes por semana.
- Indivíduos com acesso venoso ruim ou que expressaram medo de agulhas ou de coleta de sangue também serão excluídos.
- Tabagismo (atual ou aqueles que pararam nos últimos 6 meses
- Hipertensão
- Diabéticos
- Os critérios de exclusão de ressonância magnética devem ser observados: deve preencher uma lista de verificação de segurança projetada para identificar metais em seu corpo que possam representar um perigo durante a digitalização. Algumas formas de metal são aceitáveis (por exemplo, obturações dentárias após 1970). As tatuagens geralmente não são excludentes, a menos que tenham sido pintadas com corantes metálicos. Todo metal deve ser removido de seu corpo. Todas as mulheres, antes do escaneamento, devem fazer um teste de gravidez. NÃO deve ser claustrofóbico ou ter histórico de claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício Intervenção
Grupo de treinamento resistido de alta intensidade
|
A intervenção consistirá em 3 semanas de treinamento em circuito de corpo inteiro (treinamento de resistência) onde os participantes do grupo de intervenção realizarão 7 exercícios diferentes.
O circuito consistirá em 10 repetições por exercício de 7 exercícios: leg press, remada inclinada, supino, agachamento, agachamento com salto com halteres com elevações, levantamento terra e abdominais ponderados, com aproximadamente 30 segundos de descanso entre cada exercício (com base no tempo estimado necessário para passar de uma posição para outra).
Cada participante percorrerá o circuito 3 vezes, com 2 a 3 minutos de descanso entre cada rodada.
A intensidade será de 6-7 de RPE no primeiro set e 9-10 no terceiro set.
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle sem exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações nos volumes de gordura cardíaca
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Os volumes de gordura cardíaca serão avaliados por meio de Ressonância Magnética
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na função vascular
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A função vascular será avaliada por meio de Tonometria Arterial
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Alterações na Função Cardiorrespiratória
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A função cardiorrespiratória será avaliada em teste de esteira com eletrocardiograma de 12 derivações.
Protocolo: Bruce modificado (será adicionado um estágio de linha de base)
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Mudanças na Força Muscular
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A Força Muscular nos membros superiores e inferiores será avaliada pelo teste de 1 repetição máxima (1RM) no Supino e Leg Press
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Alterações na composição corporal
Prazo: 2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
A composição corporal será avaliada usando a absorciometria de raio-x de dupla energia
|
2 pontos de avaliação: no início e na semana 4
|
Mudanças na Dieta
Prazo: 5 pontos de avaliação: linha de base, semana 1, 2, 3 e 4
|
A dieta será avaliada usando o recordatório ASA24h (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
|
5 pontos de avaliação: linha de base, semana 1, 2, 3 e 4
|
Mudanças na Atividade Física Espontânea
Prazo: Linha de base e semana 4
|
A Atividade Física Espontânea será avaliada por meio de acelerômetros Actical.
|
Linha de base e semana 4
|
Alterações nos marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 5 pontos de avaliação: pré-pós durante a sessão 1, pré-pós durante a sessão 9 e pré-semana 4.
|
Sangue será coletado e processado para avaliar marcadores de estresse oxidativo
|
5 pontos de avaliação: pré-pós durante a sessão 1, pré-pós durante a sessão 9 e pré-semana 4.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 504792C
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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