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Effetti dell'esercizio sul grasso cardiaco nelle donne con obesità: uno studio pilota

9 maggio 2016 aggiornato da: Texas Tech University
È stato riconosciuto che l'eccessivo accumulo di grasso cardiaco è associato ad un aumento del rischio cardiaco e metabolico. Lo scopo di questo studio riguarda gli effetti dell'esercizio sul contenuto di grasso cardiaco, sulla funzione cardiaca, sulla forma fisica e sull'attività metabolica nell'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riconosciuto che l'eccessivo accumulo di grasso cardiaco è associato ad un aumento del rischio cardiaco e metabolico. Sono necessari trattamenti più efficaci per indurre cambiamenti nel contenuto di grasso cardiaco, nella composizione corporea e nell'attività metabolica del grasso cardiaco che si traducono in una riduzione del rischio cardiovascolare nella popolazione in sovrappeso e obesa. Nonostante questa esigenza, si sa poco su quale modalità, frequenza e durata dell'esercizio consentirà una maggiore riduzione del grasso cardiaco, miglioramenti nella composizione corporea, ripristino di una sana attività metabolica del grasso cardiaco e miglioramento dei marcatori di rischio cardiovascolare. Lo scopo di questo studio riguarda gli effetti dell'esercizio sul contenuto di grasso cardiaco, sulla funzione cardiaca, sulla forma fisica e sull'attività metabolica nell'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79423
        • Kinesiology and Sport Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 30-39,99
  • Bianco/caucasico

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi problemi di salute noti come malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche.
  • Femmine gravide.
  • Saranno esclusi dallo studio anche tutti gli adulti trovati ad assumere farmaci che influenzano la funzione endocrina o cardiovascolare.
  • I partecipanti che si allenano più di tre volte a settimana o allenano la forza più di due volte a settimana.
  • Saranno esclusi anche gli individui che hanno scarso accesso venoso o hanno espresso paura degli aghi o del prelievo di sangue.
  • Fumo di sigaretta (attuale o che ha smesso nei 6 mesi precedenti
  • Ipertensione
  • Diabetici
  • È necessario osservare i criteri di esclusione della risonanza magnetica: è necessario completare una lista di controllo di sicurezza progettata per identificare il metallo nel corpo che potrebbe rappresentare un pericolo durante la scansione. Alcune forme di metallo sono accettabili (ad esempio, otturazioni dentali dopo il 1970). I tatuaggi generalmente non sono esclusivi, a meno che non siano stati inchiostrati con coloranti metallici. Tutto il metallo deve essere rimosso dal tuo corpo. Tutti i soggetti di sesso femminile, prima della scansione, devono completare un test di gravidanza. NON deve essere claustrofobico o avere una storia di claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio Intervento
Gruppo di allenamento di resistenza ad alta intensità
Altro: Esercizio Intervento
L'intervento consisterà in 3 settimane di allenamento a circuito di tutto il corpo (allenamento di resistenza) in cui i partecipanti al gruppo di intervento eseguiranno 7 diversi esercizi. Il circuito sarà composto da 10 ripetizioni per esercizio di 7 esercizi: leg press, bent-over row, bench press, squat, dumbbell jump squat con sollevamenti, dead-lift e crunch addominali con pesi, con circa 30 secondi di riposo tra ogni esercizio (in base al tempo stimato necessario per spostarsi da una posizione all'altra). Ogni partecipante si muoverà attraverso il circuito 3 volte, con 2 o 3 minuti di riposo tra ogni round. L'intensità sarà 6-7 di RPE al primo set e 9-10 al terzo set.
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo senza esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei volumi di grasso cardiaco
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
I volumi di grasso cardiaco saranno valutati mediante Risonanza Magnetica
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione vascolare
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
La funzione vascolare sarà valutata mediante tonometria arteriosa
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
Cambiamenti nella funzione cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
La funzione cardiorespiratoria sarà valutata su un tapis roulant con un ECG a 12 derivazioni. Protocollo: Bruce modificato (verrà aggiunta una fase di riferimento)
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
La forza muscolare degli arti superiori e inferiori sarà valutata mediante un test di 1 ripetizione massima (1RM) su Bench Press e Leg Press
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
2 punti di valutazione: al basale e alla settimana 4
Cambiamenti nella dieta
Lasso di tempo: 5 punti di valutazione: basale, settimana 1, 2, 3 e 4
La dieta sarà valutata utilizzando il richiamo ASA24h (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
5 punti di valutazione: basale, settimana 1, 2, 3 e 4
Cambiamenti nell'attività fisica spontanea
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
L'attività fisica spontanea sarà valutata utilizzando gli accelerometri Actical.
Basale e settimana 4
Cambiamenti nei marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: 5 punti di valutazione: pre-post durante la sessione 1, pre-post durante la sessione 9 e pre-settimana 4.
Il sangue sarà raccolto e processato per valutare i marcatori di stress ossidativo
5 punti di valutazione: pre-post durante la sessione 1, pre-post durante la sessione 9 e pre-settimana 4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 504792C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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