Effecten van lichaamsbeweging op hartvet bij vrouwen met obesitas: een pilotstudie
9 mei 2016 bijgewerkt door: Texas Tech University
Het is bekend dat overmatige ophoping van hartvet verband houdt met een verhoogd cardiaal en metabolisch risico.
Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging op het hartvetgehalte, de hartfunctie, fysieke fitheid en metabole activiteit bij obesitas te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat overmatige ophoping van hartvet verband houdt met een verhoogd cardiaal en metabolisch risico.
Er zijn effectievere behandelingen nodig om veranderingen in het hartvetgehalte, de lichaamssamenstelling en de metabole activiteit van het hartvet teweeg te brengen die resulteren in een vermindering van het cardiovasculaire risico bij mensen met overgewicht en obesitas.
Ondanks deze behoefte is er weinig bekend over welke modus, frequentie en duur van de training een grotere vermindering van hartvet, verbeteringen in lichaamssamenstelling, herstel van een gezonde metabolische activiteit van hartvet en verbetering van cardiovasculaire risicomarkers mogelijk maken.
Het doel van deze studie is om de effecten van lichaamsbeweging op het hartvetgehalte, de hartfunctie, fysieke fitheid en metabole activiteit bij obesitas te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79423
- Kinesiology and Sport Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 30-39,99
- Wit/Kaukasisch
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gezondheidsproblemen zoals cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekten worden uitgesloten.
- Zwangere vrouwtjes.
- Alle volwassenen waarvan wordt vastgesteld dat ze medicijnen gebruiken die de endocriene of cardiovasculaire functie beïnvloeden, zullen ook van het onderzoek worden uitgesloten.
- Deelnemers die meer dan drie keer per week sporten of meer dan twee keer per week krachttraining doen.
- Personen die een slechte veneuze toegang hebben of bang zijn voor naalden of bloedafname, worden ook uitgesloten.
- Sigaretten roken (huidig of degenen die in de afgelopen 6 maanden zijn gestopt
- Hypertensie
- Diabetici
- MRI-uitsluitingscriteria moeten worden nageleefd: moet een veiligheidschecklist invullen die is ontworpen om metaal in uw lichaam te identificeren dat een gevaar kan vormen tijdens het scannen. Sommige vormen van metaal zijn acceptabel (bijvoorbeeld tandvullingen na 1970). Tatoeages zijn over het algemeen niet exclusief, tenzij ze zijn geïnkt met metallic kleurstoffen. Al het metaal moet uit je lichaam worden verwijderd. Alle vrouwelijke proefpersonen moeten voorafgaand aan het scannen een zwangerschapstest doen. Mag NIET claustrofobisch zijn of een voorgeschiedenis van claustrofobie hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeninterventie
Weerstandstrainingsgroep met hoge intensiteit
|
De interventie zal bestaan uit 3 weken circuittraining van het hele lichaam (weerstandstraining) waarbij deelnemers in de interventiegroep 7 verschillende oefeningen uitvoeren.
Het circuit zal bestaan uit 10 herhalingen per oefening van 7 oefeningen: leg press, bent-over row, bench press, squats, dumbbell jump squats met raises, deadlifts en weighted abdominal crunches, met ongeveer 30 sec rust tussen elke oefening (gebaseerd op de geschatte tijd die nodig is om van de ene positie naar de volgende te gaan).
Elke deelnemer doorloopt het circuit 3 keer, met 2 tot 3 minuten rust tussen elke ronde.
De intensiteit is 6-7 RPE bij de eerste set en 9-10 bij de derde set.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep zonder lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hartvetvolumes
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
Hartvetvolumes worden beoordeeld door middel van Magnetic Resonance Imaging
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vasculaire functie
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De vaatfunctie wordt beoordeeld door middel van arteriële tonometrie
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in cardiorespiratoire functie
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De cardiorespiratoire functie wordt beoordeeld op een loopbandtest met een ECG met 12 afleidingen.
Protocol: gewijzigde Bruce (er wordt een basislijnfase toegevoegd)
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De spierkracht in de bovenste en onderste ledematen wordt beoordeeld door middel van 1 maximale herhalingstest (1RM) op bankdrukken en beendrukken
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
2 beoordelingspunten: bij baseline en week 4
|
|
Veranderingen in dieet
Tijdsspanne: 5 beoordelingspunten: baseline, week 1, 2, 3 en 4
|
Dieet zal worden beoordeeld met behulp van de ASA24h-terugroepactie (http://epi.grants.cancer.gov/asa24/)
|
5 beoordelingspunten: baseline, week 1, 2, 3 en 4
|
|
Veranderingen in spontane fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
|
Spontane fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van versnellingsmeters Actical.
|
Basislijn en week 4
|
|
Veranderingen in markers voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: 5 beoordelingspunten: pre-post tijdens sessie 1, pre-post tijdens sessie 9 en pre-week 4.
|
Er zal bloed worden verzameld en verwerkt om markers voor oxidatieve stress te beoordelen
|
5 beoordelingspunten: pre-post tijdens sessie 1, pre-post tijdens sessie 9 en pre-week 4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Texas Tech University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 504792C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .