Un essai non interventionnel sur l'erlotinib (Tarceva) dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Erlotinib

Les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique seront traités avec de l'erlotinib conformément à l'étiquette du produit. Cette étude non interventionnelle n'affectera en rien le traitement, les soins médicaux ou le suivi du participant, puisqu'elle rapporte des données rétrospectives, qui existent déjà dans les dossiers médicaux des participants.

Médicament: Erlotinib

Les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique seront traités avec de l'erlotinib conformément à l'étiquette du produit. Cette étude non interventionnelle n'affectera en rien le traitement, les soins médicaux ou le suivi du participant, puisqu'elle rapporte des données rétrospectives, qui existent déjà dans les dossiers médicaux des participants.

Autres noms:

• Tarceva

Temps de survie sans progression (PFS)

Temps écoulé entre la première dose du traitement à l'étude et la première documentation de la progression tumorale objective ou jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. La progression a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % (%) de la somme des diamètres des lésions cibles, ou une progression sans équivoque des lésions non cibles existantes. Les estimations de Kaplan-Meier ont été utilisées pour calculer la SSP.

Pourcentage de participants ayant obtenu la meilleure réponse globale

Le pourcentage de participants ayant obtenu la meilleure réponse globale de rémission complète (CR), de rémission partielle (PR), de maladie stable (SD) ou de maladie évolutive (PD) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) a été rapporté. Selon la version 1.1 de RECIST : la RC a été définie comme la disparition complète de toutes les lésions cibles et des maladies non cibles. Tous les nœuds, cibles et non cibles, doivent diminuer à la normale (axe court inférieur à [<] 10 millimètres [mm]). Pas de nouvelles lésions. PR a été défini comme supérieur ou égal à (>=) 30 % de diminution sous la ligne de base de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles. L'axe court a été utilisé dans la somme pour les nœuds cibles, tandis que le diamètre le plus long a été utilisé dans la somme pour toutes les autres lésions cibles. Pas de progression univoque de la maladie non ciblée. Pas de nouvelles lésions. La MP a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles ou une progression sans équivoque des lésions non cibles existantes. SD a été défini comme ne se qualifiant pas pour CR, PR, PD.

Durée de survie globale (OS)

Temps écoulé entre le début du traitement à l'étude et la date du décès, quelle qu'en soit la cause. Les estimations de Kaplan-Meier ont été utilisées pour calculer la SG.