Composition bactérienne et réponses immunitaires dans le nez et l'oropharynx lors d'une infection grippale
Cette étude servira à déterminer comment l'infection grippale modifie les schémas de colonisation bactérienne dans les compartiments nasal et oropharyngé, et si la réponse immunitaire est corrélée à ces altérations. Les chercheurs détermineront la composition bactérienne et les réponses immunitaires dans le nez et l'oropharynx lors d'une infection grippale.
Objectifs spécifiques
Ainsi, les objectifs généraux de cette étude sont les suivants :
- Identifier la composition de base et les changements cinétiques de la microflore nasale et oropharyngée et les réponses immunitaires après l'administration intranasale du virus vivant atténué de la grippe (c'est-à-dire le vaccin FluMist®) ou d'un brouillard salin à des sujets sains ;
- Identifier la composition microbienne nasale et oropharyngée et les réponses immunitaires locales pendant les infections grippales et après la résolution de l'infection, et corréler ces changements avec les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Visites de randomisation et de post-randomisation Après avoir subi les prélèvements nasaux et les lavages nasopharyngés, ainsi que le brossage de l'épithélium nasal, les volontaires sains seront assignés au hasard pour recevoir soit un spray nasal salin (placebo) soit le vaccin antigrippal nasal FluMist® (vaccin antigrippal vivant atténué, ou LAIV) . Ils reviendront 1 à 2 semaines et 4 à 6 semaines plus tard pour répéter les prélèvements nasaux et les lavages nasopharyngés, ainsi que les brossages épithéliaux nasaux effectués lors de la visite d'inscription.
Les échantillons seront traités pour isoler l'ARN bactérien 16s et l'ARN hôte. L'ARNr 16s sera analysé par séquençage 16S pour déterminer la composition du microbiome bactérien avant et après l'administration du VVAI ou d'une solution saline (placebo). Les réponses immunitaires de l'hôte seront évaluées sur la base d'une analyse par microréseau de l'ARN de l'hôte avant et après l'administration du VVAI ou d'une solution saline.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains :
- Sujets sains âgés de 18 à 65 ans. Environ la moitié des sujets seront des femmes et environ la moitié seront des hommes.
- Doit être éligible pour recevoir la version nasale vivante atténuée du vaccin antigrippal.
- Doit être en mesure de fournir un consentement éclairé signé et daté.
- Sujets sains désireux et capables de fournir des échantillons oropharyngés et de la cavité nasale
Critère d'exclusion:
- Conditions ou médicaments immunosuppresseurs
- maladie systémique chronique
- infections ou utilisation d'antibiotiques au cours des 60 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vaccin vivant atténué contre la grippe
Des volontaires adultes en bonne santé ont reçu du FluMist intranasal (vaccin vivant atténué contre la grippe).
Les sujets subiront des prélèvements nasaux, des lavages nasopharyngés et des brossages épithéliaux nasaux au départ, 1 à 2 semaines et 4 à 6 semaines après le VVAI.
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Les sujets ont subi des prélèvements nasaux, un lavage salin nasopharyngé et des brossages nasaux avant, 1 à 2 semaines et 4 à 6 semaines après l'administration intranasale de VVAI.
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Comparateur placebo: Spray nasal salin
Des volontaires adultes en bonne santé ont reçu un spray nasal salin intranasal.
Les sujets subiront des prélèvements nasaux, des lavages nasopharyngés et des brossages épithéliaux nasaux au départ, 1 à 2 semaines et 4 à 6 semaines après l'administration de solution saline.
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Les sujets ont subi des prélèvements nasaux, un lavage salin nasopharyngé et des brossages nasaux avant, 1 à 2 semaines et 4 à 6 semaines après l'administration intranasale de spray nasal salin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la composition bactérienne (« microbiome » bactérien) au fil du temps
Délai: Changements par rapport au départ à 1-2 semaines et 4-6 semaines après le VVAI ou la pulvérisation de solution saline
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isolement de l'ARN 16S à partir d'écouvillons nasaux et de lavages nasopharyngés pour le séquençage 16S du microbiome bactérien
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Changements par rapport au départ à 1-2 semaines et 4-6 semaines après le VVAI ou la pulvérisation de solution saline
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Changements dans l'expression des gènes dans la muqueuse nasale des participants à l'étude
Délai: Changements par rapport au départ 1 à 2 semaines après le VVAI ou la pulvérisation de solution saline
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Isolement d'ARN à partir de brosses nasales qui subiront une analyse par microréseau pour mesurer les changements dans l'expression des gènes immunitaires
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Changements par rapport au départ 1 à 2 semaines après le VVAI ou la pulvérisation de solution saline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#11-000326-CR-00003
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