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인플루엔자 감염시 코와 인두의 세균조성 및 면역반응 원문보기 KCI 원문보기 인용

2026년 1월 20일 업데이트: University of California, Los Angeles

이 연구는 인플루엔자 감염이 비강 및 구인두 구획에서 세균 집락화 패턴을 어떻게 변화시키는지, 그리고 면역 반응이 이러한 변화와 상관관계가 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 연구자들은 인플루엔자 감염 동안 코와 구인두의 박테리아 구성과 면역 반응을 결정할 것입니다.

특정 목표

따라서 본 연구의 전반적인 목적은 다음과 같다.

  1. 건강한 피험자에게 비강 내 약독화된 인플루엔자 바이러스(즉, FluMist® 백신) 또는 식염수 미스트를 투여한 후 비강 및 구인두 미생물총의 기본 조성 및 운동학적 변화와 면역 반응을 확인하기 위해;
  2. 인플루엔자 감염 동안과 감염이 해결된 후 비강 및 구인두 미생물 구성과 국소 면역 반응을 확인하고 이러한 변화를 임상 결과와 연관시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위화 및 무작위화 후 방문 비강 면봉 및 비인두 세척, 비강 상피 칫솔질을 거친 후, 건강한 지원자는 식염수 비강 스프레이(위약) 또는 FluMist® 비강 인플루엔자 백신(생 약독화 인플루엔자 백신 또는 LAIV)을 받도록 무작위로 배정됩니다. . 그들은 1-2주 및 4-6주 후에 돌아와 등록 방문 시 비강 면봉 및 비인두 세척, 비강 상피 칫솔질을 반복할 것입니다.

샘플은 16s 박테리아 RNA와 숙주 RNA를 분리하기 위해 처리됩니다. 16s rRNA는 LAIV 또는 식염수(플라시보) 투여 전후의 박테리아 미생물군의 구성을 결정하기 위해 16S 시퀀싱으로 분석됩니다. 호스트 면역 반응은 LAIV 또는 식염수 투여 전후의 호스트 RNA의 마이크로어레이 분석을 기반으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자:
  • 18세에서 65세 사이의 건강한 피험자. 피험자의 약 절반은 여성이고 약 절반은 남성입니다.
  • 인플루엔자 백신의 생약독화 비강 버전을 접종받을 자격이 있어야 합니다.
  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 구인두 및 비강 검체를 제공할 의지와 능력이 있는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 면역 억제 상태 또는 약물
  • 만성 전신 질환
  • 지난 60일 이내에 감염 또는 항생제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약독화 인플루엔자 생백신
비강내 FluMist(생 약독화 인플루엔자 백신)를 투여한 건강한 성인 지원자. 피험자는 LAIV 후 기준선, 1-2주 및 4-6주에 비강 면봉, 비인두 세척 및 비강 상피 칫솔질을 받게 됩니다.
생물학적: LAIV
피험자는 LAIV의 비강내 투여 전, 1-2주 및 4-6주 후에 비강 면봉, 비인두 식염수 세척 및 비강 칫솔질을 받았습니다.
위약 비교기: 식염수 비강 스프레이
비강 내 식염수 비강 스프레이를 투여한 건강한 성인 지원자. 피험자는 식염수 투여 후 기준선, 1-2주 및 4-6주에 비강 면봉, 비인두 세척 및 비강 상피 칫솔질을 받게 됩니다.
다른: 식염
피험자들은 비강 면봉, 비인두 식염수 세척, 비강 솔질을 하기 전과 식염수 비강 스프레이의 비강 내 투여 1-2주 및 4-6주를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 오션 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 박테리아 구성(세균 "마이크로바이옴")의 변화
기간: LAIV 또는 식염수 분무 후 1-2주 및 4-6주에 기준선에서 변경
박테리아 미생물 군집에 대한 16S 시퀀싱을 위한 비강 면봉 및 비인두 세척액에서 16S RNA 분리
LAIV 또는 식염수 분무 후 1-2주 및 4-6주에 기준선에서 변경
연구 참가자의 비강 내막의 유전자 발현 변화
기간: LAIV 또는 식염수 스프레이 후 1~2주에 기준선에서 변경
면역 유전자 발현의 변화를 측정하기 위해 마이크로어레이 분석을 수행할 비강 브러시에서 RNA 분리
LAIV 또는 식염수 스프레이 후 1~2주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

J. Craig Venter Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#11-000326-CR-00003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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