Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerikoostumus ja immuunivasteet nenässä ja nielussa influenssainfektion aikana

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka influenssainfektio muuttaa bakteerien kolonisaatiomalleja nenän ja suun ja nielun osastoissa ja korreloiko immuunivaste näiden muutosten kanssa. Tutkijat määrittävät bakteerikoostumuksen ja immuunivasteet nenässä ja suunnielusta influenssainfektion aikana.

Erityiset tavoitteet

Siksi tämän tutkimuksen yleiset tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Perustason koostumuksen ja kineettisten muutosten tunnistamiseksi nenän ja suun ja nielun mikrofloorassa ja immuunivasteissa sen jälkeen, kun nenänsisäistä elävää heikennettyä influenssavirusta (eli FluMist®-rokote) tai suolaliuossumua on annettu terveille koehenkilöille;
  2. Tunnistaa nenän ja suun ja nielun mikrobikoostumus ja paikalliset immuunivasteet influenssainfektioiden aikana ja infektion häviämisen jälkeen ja korreloida nämä muutokset kliinisten tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen ja satunnaistamisen jälkeiset käynnit Nenäpyyhkäisyiden ja nenänielun pesun sekä nenän epiteelin harjauksen jälkeen terveet vapaaehtoiset määrätään satunnaisesti saamaan joko suolaliuosta nenäsumutetta (plasebo) tai FluMist®-nenäinfluenssarokottetta (LA-, influenssa tai IV-heikennetty) . He palaavat 1-2 viikon ja 4-6 viikon kuluttua toistamaan ilmoittautumiskäynnillä tehdyt nenänäytteet ja nenänielun pesut sekä nenän epiteelin harjaukset.

Näytteet käsitellään 16s-bakteeri-RNA:n ja isännän RNA:n eristämiseksi. 16s-rRNA analysoidaan 16S-sekvensoinnilla bakteerimikrobiomin koostumuksen määrittämiseksi ennen LAIV:n tai suolaliuoksen (plasebo) antamista ja sen jälkeen. Isännän immuunivasteet arvioidaan perustuen isännän RNA:n mikrosiruanalyysiin ennen LAIV:n tai suolaliuoksen antamista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset:
  • Terveet 18-65-vuotiaat. Noin puolet tutkittavista on naisia ​​ja noin puolet miehiä.
  • Täytyy olla oikeutettu saamaan influenssarokotteen live-heikennetty nasaalinen versio.
  • On kyettävä antamaan allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  • Terveet henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät antamaan näytteitä suunielusta ja nenäontelosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiiviset tilat tai lääkkeet
  • krooninen systeeminen sairaus
  • infektioita tai antibioottien käyttöä viimeisen 60 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elävä heikennetty influenssarokote
Terveille aikuisille vapaaehtoisille annettiin intranasaalisesti FluMist (elävä heikennetty influenssarokote). Koehenkilöille tehdään nenäpyyhkäisynäytteet, nenänielun pesut ja nenän epiteelin harjaukset lähtötilanteessa, 1-2 viikkoa ja 4-6 viikkoa LAIV:n jälkeen.
Biologinen: LAIV
Koehenkilöille tehtiin nenänäytteet, nenänielun suolaliuos ja nenäharjaukset ennen LAIV:n intranasaalista antoa sekä 1-2 viikkoa ja 4-6 viikkoa sen jälkeen.
Placebo Comparator: Suolaliuos nenäsumute
Terveille aikuisille vapaaehtoisille annettiin intranasaalista suolaliuosta nenäsumutetta. Koehenkilöille tehdään nenäpyyhkäisynäytteet, nenänielun pesut ja nenän epiteelin harjaukset lähtötilanteessa, 1-2 viikkoa ja 4-6 viikkoa suolaliuoksen annon jälkeen.
Muut: Suolaliuos
Koehenkilöille tehtiin nenäpyyhkäisynäytteet, nenänielun suolaliuospesu ja nenäharjaukset ennen sekä 1-2 viikkoa ja 4-6 viikkoa nenänsisäisen suolaliuoksen nenäsumutteen antamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Ocean spray

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset bakteerikoostumuksessa (bakteerin "mikrobiomi") ajan myötä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 1-2 viikon ja 4-6 viikon kuluttua LAIV:sta tai suolaliuossumutuksesta
16S-RNA:n eristäminen nenäpyyhkeistä ja nenänielun pesuista 16S-sekvensointia varten bakteerimikrobiomia varten
Muutokset lähtötasosta 1-2 viikon ja 4-6 viikon kuluttua LAIV:sta tai suolaliuossumutuksesta
Muutokset geeniekspressiossa tutkimukseen osallistuneiden nenän limakalvossa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1-2 viikon kuluttua LAIV:n tai suolaliuossuihkeen jälkeen
RNA:n eristäminen nenäharjoista, joille suoritetaan microarray-analyysi immuunigeenin ilmentymisen muutosten mittaamiseksi
Muutokset lähtötilanteesta 1-2 viikon kuluttua LAIV:n tai suolaliuossuihkeen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

J. Craig Venter Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#11-000326-CR-00003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LAIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa