Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bakteriesammensætning og immunreaktioner i næse og oropharynx under influenzainfektion

20. januar 2026 opdateret af: University of California, Los Angeles

Denne undersøgelse vil tjene til at bestemme, hvordan influenzainfektion ændrer de bakterielle koloniseringsmønstre i de nasale og orofaryngeale rum, og om immunresponset korrelerer med disse ændringer. Efterforskerne skal bestemme bakteriesammensætning og immunrespons i næse og oropharynx under influenzainfektion.

Specifikke mål

Derfor er de overordnede mål for denne undersøgelse som følger:

  1. At identificere basislinjesammensætning og kinetiske ændringer i den nasale og orofaryngeale mikroflora og immunresponser efter administration af intranasal levende svækket influenzavirus (dvs. FluMist®-vaccine) eller saltvandståge til raske forsøgspersoner;
  2. At identificere nasal og orofaryngeal mikrobiel sammensætning og lokale immunresponser under influenzainfektioner og efter opløsning af infektion, og korrelere disse ændringer med kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomisering og post-randomiseringsbesøg Efter at have gennemgået næsepodninger og næsesvælgvaske og næseepitelbørstning, vil raske frivillige blive tilfældigt tildelt til at modtage enten saltvandsnæsespray (placebo) eller FluMist® næseinfluenzavaccine (levende svækket influenzavaccine, eller LAIV-vaccine) . De vil vende tilbage 1-2 uger og 4-6 uger senere for at gentage næsepodninger og næsesvælgvaskninger og næseepitelbørstning udført ved tilmeldingsbesøget.

Prøver vil blive behandlet for at isolere 16s bakterielt RNA og værts-RNA. 16s rRNA vil blive analyseret ved 16S sekventering for at bestemme sammensætningen af ​​det bakterielle mikrobiom før og efter LAIV eller saltvand (placebo) administration. Værts immunresponser vil blive vurderet baseret på mikroarray-analyse af værts-RNA før og efter LAIV eller saltvandsadministration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige:
  • Sunde forsøgspersoner mellem 18 og 65 år. Cirka halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil være kvinder og cirka halvdelen vil være mænd.
  • Skal være berettiget til at modtage levende svækket nasal version af influenzavaccinen.
  • Skal kunne give underskrevet og dateret informeret samtykke.
  • Raske forsøgspersoner, der er villige og i stand til at give mundhule- og næsehuleprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressive tilstande eller medicin
  • kronisk systemisk medicinsk sygdom
  • infektioner eller brug af antibiotika inden for de seneste 60 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levende svækket influenzavaccine
Raske voksne frivillige får intranasal FluMist (levende svækket influenzavaccine). Forsøgspersoner vil gennemgå næsepodninger, næsesvælgvask og næseepitelbørstning ved baseline, 1-2 uger og 4-6 uger efter LAIV.
Biologisk: LAIV
Forsøgspersonerne gennemgik næsepodninger, vask af nasopharyngeal saltvand og næsebørstning før og 1-2 uger og 4-6 uger efter intranasal administration af LAIV.
Placebo komparator: Saltvandsnæsespray
Raske voksne frivillige fik intranasal saltvandsnæsespray. Forsøgspersoner vil gennemgå næsepodninger, næsesvælgvask og næseepitelbørstning ved baseline, 1-2 uger og 4-6 uger efter indgivelse af saltvand.
Andet: Saltvand
Forsøgspersonerne gennemgik næsepodninger, vask af nasopharyngeal saltvand og næsebørstning før og 1-2 uger og 4-6 uger efter intranasal administration af saltvandsnæsespray.
Andre navne:
  • Ocean spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bakteriesammensætningen (bakterielt "mikrobiom") over tid
Tidsramme: Ændringer fra baseline 1-2 uger og 4-6 uger efter LAIV eller saltvandsspray
isolering af 16S RNA fra nasale podninger og nasopharyngeal vask til 16S sekventering for bakteriel mikrobiom
Ændringer fra baseline 1-2 uger og 4-6 uger efter LAIV eller saltvandsspray
Ændringer i genekspression i næseslimhinden hos studiedeltagere
Tidsramme: Ændringer fra baseline 1-2 uger efter LAIV eller saltvandsspray
RNA-isolering fra næsebørster, som vil gennemgå mikroarray-analyse for at måle ændringer i immungenekspression
Ændringer fra baseline 1-2 uger efter LAIV eller saltvandsspray

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

J. Craig Venter Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2015

Først opslået (Anslået)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#11-000326-CR-00003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med LAIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner