Une étude multicentrique, prospective et observationnelle pour évaluer l'activité clinique et l'impact sur la charge des symptômes et la qualité de vie des patients du traitement avec la trabectédine dans le ASTS dans un contexte réel en Grèce (beYOND-STS)

Critère d'intégration:

Les patients éligibles à l'inclusion dans cette étude doivent répondre à tous les critères suivants :

• Patients externes adultes (18 ans et plus) de l'un ou l'autre sexe ;
• Patients avec un diagnostic histologiquement confirmé de sarcome des tissus mous avancé (localement avancé ou métastatique) qui ont échoué au traitement par les anthracyclines et l'ifosfamide ou qui ne sont pas aptes à recevoir ces médicaments ;
• Patients pour lesquels la décision de prescrire un traitement par la trabectédine (Yondelis®) conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) du produit approuvé localement a déjà été prise avant leur inscription à l'étude et est clairement séparée de la décision du médecin d'inclure le patient dans l'étude actuelle ;
• Les patients doivent être capables et disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude ;
• Les patients doivent avoir signé un document de consentement éclairé ;
• Les patients doivent être capables de lire, comprendre et remplir les questionnaires spécifiques à l'étude.

Critère d'exclusion:

Un patient qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

• Patients ayant reçu plus d'un cycle de trabectédine au moment de l'inscription à l'étude ;
• Patients qui répondent à l'une des contre-indications à l'administration du médicament à l'étude conformément au RCP approuvé ;
• Patients qui reçoivent actuellement un traitement avec un médicament/dispositif/intervention expérimental ou qui ont reçu un produit expérimental dans les 1 mois ou 5 demi-vies de l'agent expérimental (selon la plus longue) avant le début du traitement par la trabectédine.