Een prospectieve, observationele studie in meerdere centra om de klinische activiteit en impact op de symptoomlast en de HRQoL van de behandeling van patiënten met trabectedin bij ast in een echte wereldomgeving in Griekenland te beoordelen (beYOND-STS)

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor opname in deze studie moeten aan alle volgende criteria voldoen:

• Volwassen poliklinische patiënten (18 jaar en ouder) van beide geslachten;
• Patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van gevorderd (lokaal gevorderd of gemetastaseerd) wekedelensarcoom bij wie behandeling met antracyclines en ifosfamide niet heeft gewerkt of die niet geschikt zijn om deze geneesmiddelen te krijgen;
• Patiënten bij wie de beslissing om een ​​behandeling met trabectedine (Yondelis®) voor te schrijven volgens de lokaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SPC) van het product al is genomen voordat ze zich in het onderzoek inschrijven en die duidelijk gescheiden is van de beslissing van de arts om de patiënt op te nemen in de huidige studie;
• Patiënten moeten in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol;
• Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument hebben ondertekend;
• Patiënten moeten de onderzoeksspecifieke vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen.

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Patiënten die meer dan één cyclus trabectedine hebben gekregen op het moment van deelname aan het onderzoek;
• Patiënten die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel volgens de goedgekeurde SmPC;
• Patiënten die momenteel worden behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel/apparaat/interventie of die een onderzoeksproduct hebben gekregen binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden na het onderzoeksmiddel (welke van de twee het langst is) vóór aanvang van de behandeling met trabectedine.