그리스의 실제 환경에서 aSTS에서 트라벡테딘을 사용한 치료의 증상 부담 및 환자의 HRQoL에 대한 임상 활동 및 영향을 평가하기 위한 다기관, 전향적, 관찰 연구 (beYOND-STS)

포함 기준:

이 연구에 포함될 자격이 있는 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 성별에 상관없이 성인 외래환자(18세 이상)
• 안트라사이클린 및 이포스파마이드 치료에 실패했거나 이러한 약물을 투여하기에 부적합한 진행성(국소 진행성 또는 전이성) 연조직 육종의 조직학적으로 확진된 진단을 받은 환자;
• 현지에서 승인된 제품의 제품 특성 요약(SmPC)에 따라 트라벡테딘(Yondelis®) 요법을 처방하기로 결정한 환자는 연구에 등록하기 전에 이미 취해졌으며 환자를 포함하기로 한 의사의 결정과 명확하게 구분됩니다. 현재 연구에서;
• 환자는 서면 동의서를 제공하고 본 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
• 환자는 사전 동의 문서에 서명해야 합니다.
• 환자는 연구 특정 설문지를 읽고 이해하고 완료할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 연구에 등록할 때 1주기 이상의 트라벡테딘을 투여받은 환자;
• 승인된 SmPC에 따른 연구 약물 투여에 대한 금기 사항을 충족하는 환자;
• 현재 연구 약물/기기/개입으로 치료를 받고 있거나 트라벡테딘으로 치료를 시작하기 전 1개월 또는 연구 물질의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 연구 제품을 받은 환자.