Многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование для оценки клинической активности и влияния на бремя симптомов и качество жизни пациентов при лечении трабектедином в ASTS в реальных условиях в Греции. (beYOND-STS)

Критерии включения:

Пациенты, имеющие право на включение в это исследование, должны соответствовать всем следующим критериям:

• Взрослые амбулаторные пациенты (18 лет и старше) любого пола;
• Пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом запущенной (местно-распространенной или метастатической) саркомы мягких тканей, у которых лечение антрациклинами и ифосфамидом было неэффективным или которым противопоказана терапия этими препаратами;
• Пациенты, которым решение о назначении терапии трабектедином (Йонделис®) в соответствии с утвержденным на местном уровне кратким описанием характеристик продукта (SmPC) уже было принято до их включения в исследование и четко отделено от решения врача о включении пациента. в текущем исследовании;
• Пациенты должны быть в состоянии и готовы предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования этого протокола исследования;
• Пациенты должны подписать документ об информированном согласии;
• Пациенты должны уметь читать, понимать и заполнять специальные анкеты исследования.

Критерий исключения:

Пациент, который соответствует любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:

• Пациенты, получившие более одного цикла трабектедина на момент включения в исследование;
• Пациенты, отвечающие любому из противопоказаний к назначению исследуемого препарата согласно утвержденной Инструкции по медицинскому применению;
• Пациенты, которые в настоящее время получают лечение любым исследуемым препаратом/устройством/вмешательством или получали любой исследуемый продукт в течение 1 месяца или 5 периодов полувыведения исследуемого препарата (в зависимости от того, что дольше) до начала терапии трабектедином.