- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02652117
Anesthésie régionale chez les patients pédiatriques cardiaques de moins de 5 ans
12 mai 2023 mis à jour par: University of Iowa
Examen rétrospectif de l'anesthésie régionale chez les patients pédiatriques cardiaques
Cette revue rétrospective présente une comparaison de patients pédiatriques de moins de 5 ans subissant une chirurgie cardiaque sous anesthésie générale avec péridurale rachidienne, caudale ou péridurale caudale avec anesthésie par cathéter de juillet 2007 à juillet 2013 en observant les différences de temps jusqu'à l'extubation, la réintubation et l'hypercapnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers médicaux d'anesthésie peropératoire des patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque seront acquis de juillet 2007 à juillet 2013.
L'attribution de l'anesthésie régionale et l'utilisation de l'anesthésie rachidienne par rapport à la péridurale par rapport à la péridurale avec cathéter seront déterminées par la préférence du fournisseur.
La date de la chirurgie, l'âge en mois, le sexe, le type de chirurgie, le type d'anesthésie, les médicaments régionaux, la PaCO2 à l'arrivée à l'USIP, le délai d'extubation et la réintubation, le cas échéant, seront enregistrés.
Le temps jusqu'à l'extubation sera classé dans la salle d'opération, inférieur à 24 heures ou supérieur ou égal à 24 heures.
Les niveaux de PaCO2 seront classés en hypercapnie (PaCO2 ≥ 50 mmHg) et normaux (PaCO2 < 50 mmHg).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
545
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques cardiaques de moins de 5 ans
La description
Critère d'intégration:
- Doit être des patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque de moins de 5 ans entre les années 2007 et 2013
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
S'attendre à une différence de temps avant l'extubation
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2016
Première publication (Estimation)
11 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201212725
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