- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02652117
Regionalanästhesie bei pädiatrischen Herzpatienten unter 5 Jahren
12. Mai 2023 aktualisiert von: University of Iowa
Retrospektive Überprüfung der Regionalanästhesie bei pädiatrischen Herzpatienten
Diese retrospektive Übersicht stellt einen Vergleich von pädiatrischen Patienten unter 5 Jahren dar, die sich von Juli 2007 bis Juli 2013 einer Herzoperation mit Vollnarkose mit spinaler, kaudaler Epiduralanästhesie oder kaudaler Epiduralanästhesie mit Katheteranästhesie unterzogen, wobei Unterschiede in der Zeit bis zur Extubation, Reintubation und Hyperkarbie beobachtet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von Juli 2007 bis Juli 2013 werden Patientenakten zur intraoperativen Anästhesie von pädiatrischen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, erfasst.
Die Zuteilung der Regionalanästhesie und die Verwendung von Spinal- versus Epidural- versus Epidural-Verabreichung mit Katheterverabreichung wird durch die Präferenz des Anbieters bestimmt.
Datum der Operation, Alter in Monaten, Geschlecht, Art der Operation, Art der Anästhesie, regionale Medikamente, PaCO2 bei Ankunft auf der PICU, Zeit bis zur Extubation und gegebenenfalls Reintubation werden aufgezeichnet.
Die Zeit bis zur Extubation wird kategorisiert in innerhalb des OP, weniger als 24 Stunden oder größer oder gleich 24 Stunden.
PaCO2-Werte werden in Hyperkarbie (PaCO2 ≥ 50 mmHg) und normal (PaCO2 < 50 mmHg) kategorisiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
545
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinderherzpatienten unter 5 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss pädiatrische Patienten sein, die sich zwischen 2007 und 2013 einer Herzoperation unter 5 Jahren unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in der Zeit bis zur Extubation zu erwarten
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201212725
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