- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02652117
Znieczulenie regionalne u pacjentów kardiologicznych i pediatrycznych w wieku poniżej 5 lat
12 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Iowa
Retrospektywny przegląd znieczulenia regionalnego u pacjentów kardiologicznych i pediatrycznych
W tym retrospektywnym przeglądzie porównano pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 5 lat poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub zewnątrzoponowym z cewnikiem w okresie od lipca 2007 do lipca 2013, obserwując różnice w czasie do ekstubacji, ponownej intubacji i hiperkarbii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W okresie od lipca 2007 r. do lipca 2013 r. pozyskiwana będzie dokumentacja medyczna dotycząca znieczulenia śródoperacyjnego pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Przydział znieczulenia regionalnego oraz zastosowanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego lub zewnątrzoponowego z podaniem cewnika zostaną określone przez preferencje dostawcy.
Data operacji, wiek w miesiącach, płeć, rodzaj operacji, rodzaj znieczulenia, leki regionalne, PaCO2 po przybyciu na OIOM, czas do ekstubacji i ponownej intubacji, jeśli dotyczy, zostaną zapisane.
Czas do ekstubacji zostanie podzielony na kategorie w obrębie sali operacyjnej, krótszy niż 24 godziny lub dłuższy lub równy 24 godzinom.
Poziomy PaCO2 zostaną podzielone na hiperkapnię (PaCO2 ≥ 50 mmHg) i normalne (PaCO2 < 50 mmHg).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
545
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 5 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą być pacjentami pediatrycznymi poddawanymi operacji kardiochirurgicznej w wieku poniżej 5 lat w latach 2007–2013
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spodziewać się różnicy w czasie do ekstubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201212725
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .