- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02652117
Anestesia regional en pacientes cardiacos pediátricos menores de 5 años
12 de mayo de 2023 actualizado por: University of Iowa
Revisión retrospectiva de la anestesia regional en pacientes cardíacos pediátricos
Esta revisión retrospectiva presenta una comparación de pacientes pediátricos menores de 5 años sometidos a cirugía cardiaca con anestesia general con anestesia raquídea, epidural caudal o epidural caudal con catéter desde julio de 2007 hasta julio de 2013 observando diferencias en el tiempo de extubación, reintubación e hipercarbia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los registros médicos de anestesia intraoperatoria de pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca se adquirirán desde julio de 2007 hasta julio de 2013.
La asignación de la anestesia regional y el uso de anestesia espinal versus epidural versus epidural con administración de catéter serán determinados por la preferencia del proveedor.
Se registrará la fecha de la cirugía, la edad en meses, el sexo, el tipo de cirugía, el tipo de anestesia, los medicamentos regionales, la PaCO2 a la llegada a la UCIP, el tiempo hasta la extubación y la reintubación si corresponde.
El tiempo hasta la extubación se categorizará dentro del quirófano, menor a 24 horas, o mayor o igual a 24 horas.
Los niveles de PaCO2 se clasificarán en hipercarbia (PaCO2 ≥ 50 mmHg) y normal (PaCO2 < 50 mmHg).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
545
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes cardíacos pediátricos menores de 5 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca menores de 5 años entre los años 2007 y 2013
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Esperar diferencia en el tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201212725
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