- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02652117
Anestesia Regional em Pacientes Cardíacos Pediátricos Menores de 5 Anos
12 de maio de 2023 atualizado por: University of Iowa
Revisão Retrospectiva de Anestesia Regional em Pacientes Cardíacos Pediátricos
Esta revisão retrospectiva apresenta uma comparação de pacientes pediátricos menores de 5 anos submetidos à cirurgia cardíaca com anestesia geral com raquianestesia, peridural caudal ou peridural caudal com anestesia por cateter de julho de 2007 a julho de 2013, observando diferenças no tempo para extubação, reintubação e hipercapnia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os prontuários médicos de anestesia intraoperatória de pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca serão adquiridos de julho de 2007 a julho de 2013.
A alocação de anestesia regional e o uso de raquianestesia versus epidural versus epidural com administração de cateter serão determinados pela preferência do provedor.
Data da cirurgia, idade em meses, sexo, tipo de cirurgia, tipo de anestesia, drogas regionais, PaCO2 na chegada à UTIP, tempo para extubação e reintubação, se aplicável, serão registrados.
O tempo até a extubação será categorizado dentro da sala de cirurgia, menor que 24 horas ou maior ou igual a 24 horas.
Os níveis de PaCO2 serão categorizados em hipercapnia (PaCO2 ≥ 50mmHg) e normal (PaCO2 < 50mmHg).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
545
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes Cardíacos Pediátricos com menos de 5 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ser pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca com idade inferior a 5 anos entre os anos de 2007 e 2013
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Esperar diferença no tempo até a extubação
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201212725
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