- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02652117
Regional anestesi hos hjärt-pediatriska patienter under 5 år
12 maj 2023 uppdaterad av: University of Iowa
Retrospektiv granskning av regional anestesi hos hjärtpediatriska patienter
Denna retrospektiva granskning presenterar en jämförelse av pediatriska patienter under 5 år som genomgår hjärtkirurgi med generell anestesi med spinal, caudal epidural eller caudal epidural med kateteranestesi från juli 2007 till juli 2013 och observerade skillnader i tid till extubation, reintubation och hyperkarbi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intraoperativa anestesijournaler från pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi kommer att förvärvas från juli 2007 till juli 2013.
Tilldelning av regional anestesi och användning av spinal kontra epidural kontra epidural med kateteradministration kommer att bestämmas av läkarens preferens.
Datum för operation, ålder i månader, kön, typ av operation, typ av anestesi, regionala läkemedel, PaCO2 vid ankomst till PICU, tid till extubation och återtubation om tillämpligt kommer att registreras.
Tid till extubation kommer att kategoriseras inom operationen, mindre än 24 timmar, eller mer än eller lika med 24 timmar.
PaCO2-nivåer kommer att kategoriseras i hyperkarbi (PaCO2 ≥ 50 mmHg) och normala (PaCO2 < 50 mmHg).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
545
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtpatienter under 5 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi under 5 år mellan åren 2007 och 2013
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att förvänta sig skillnad i tid till extubering
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201212725
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .