- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02652117
Regionální anestezie u kardiologických dětských pacientů mladších než 5 let
12. května 2023 aktualizováno: University of Iowa
Retrospektivní přehled regionální anestezie u kardiologických dětských pacientů
Tento retrospektivní přehled představuje srovnání dětských pacientů mladších 5 let, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon v celkové anestezii se spinální, kaudální epidurální nebo kaudální epidurální anestezií s katetrizační anestezií od července 2007 do července 2013, přičemž byly pozorovány rozdíly v době do extubace, reintubace a hyperkarbie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od července 2007 do července 2013 budou pořizovány lékařské záznamy o intraoperační anestezii dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přidělení regionální anestezie a použití spinální versus epidurální versus epidurální s podáváním katetru bude určeno preferencí poskytovatele.
Zaznamená se datum operace, věk v měsících, pohlaví, typ operace, typ anestezie, regionální léky, PaCO2 po příjezdu na JIP, čas do extubace a případně reintubace.
Čas do extubace bude rozdělen do kategorií v rámci OR, kratší než 24 hodin nebo delší nebo rovný 24 hodinám.
Hladiny PaCO2 budou kategorizovány na hyperkarbii (PaCO2 ≥ 50 mmHg) a normální (PaCO2 < 50 mmHg).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
545
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Srdeční pediatričtí pacienti mladší 5 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být dětští pacienti podstupující srdeční operaci ve věku do 5 let v letech 2007 až 2013
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Očekávat rozdíl v době extubace
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201212725
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .