- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02652117
Paikallinen anestesia alle 5-vuotiaille sydänpotilaille
perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Iowa
Retrospektiivinen katsaus aluepuudutukseen sydänpotilailla
Tässä retrospektiivisessä katsauksessa vertaillaan alle 5-vuotiaita lapsipotilaita, joille tehdään sydänleikkaus yleisanestesiassa spinaali-, kaudaali-, tai kaudaali-epiduraali- ja katetripuudutuksessa heinäkuusta 2007 heinäkuuhun 2013, ja havaitaan eroja ekstubaatioon, reintubaatioon ja hyperkarbiaan kuluvassa ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden intraoperatiivisen anestesian potilastiedot hankitaan heinäkuusta 2007 heinäkuuhun 2013.
Aluepuudutuksen jakaminen ja spinaalisen vs. epiduraalin vs. epiduraalin käyttö katetrin annon yhteydessä määräytyy palveluntarjoajan mieltymysten mukaan.
Leikkauspäivämäärä, ikä kuukausina, sukupuoli, leikkauksen tyyppi, anestesian tyyppi, alueelliset lääkkeet, PaCO2 saapuessa PICU:hun, aika ekstubaatioon ja tarvittaessa uudelleenintubaatioon kirjataan.
Ekstubaatioon kuluva aika luokitellaan OR:n sisällä, alle 24 tuntia tai suurempi tai yhtä suuri kuin 24 tuntia.
PaCO2-tasot luokitellaan hyperkarbiaan (PaCO2 ≥ 50 mmHg) ja normaaliin (PaCO2 < 50 mmHg).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
545
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 5-vuotiaat sydänlapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava alle 5-vuotiaita lapsipotilaita, joille tehdään sydänleikkaus vuosina 2007–2013
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Odottaa eroa ekstubaatioon kuluvassa ajassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201212725
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .