- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02652117
Regionale anesthesie bij pediatrische hartpatiënten jonger dan 5 jaar
12 mei 2023 bijgewerkt door: University of Iowa
Retrospectief overzicht van regionale anesthesie bij pediatrische hartpatiënten
Deze retrospectieve beoordeling presenteert een vergelijking van pediatrische patiënten jonger dan 5 jaar die een hartoperatie ondergingen met algemene anesthesie met spinale, caudale epidurale of caudale epidurale met katheteranesthesie van juli 2007 tot juli 2013, waarbij verschillen in tijd tot extubatie, reïntubatie en hypercarbia werden waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Intra-operatieve anesthesie medische dossiers van pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan, zullen worden verkregen van juli 2007 tot juli 2013.
Toewijzing van regionale anesthesie en het gebruik van spinale versus epidurale versus epidurale toediening met kathetertoediening wordt bepaald door de voorkeur van de zorgverlener.
Datum van operatie, leeftijd in maanden, geslacht, type operatie, type anesthesie, regionale medicijnen, PaCO2 bij aankomst op de PICU, tijd tot extubatie en reïntubatie, indien van toepassing, worden geregistreerd.
De tijd tot extubatie wordt binnen de OK onderverdeeld in minder dan 24 uur of meer dan of gelijk aan 24 uur.
PaCO2-niveaus worden onderverdeeld in hypercarbia (PaCO2 ≥ 50 mmHg) en normaal (PaCO2 < 50 mmHg).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
545
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cardiale pediatrische patiënten jonger dan 5 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeten pediatrische patiënten zijn die hartchirurgie ondergaan onder de leeftijd van 5 jaar tussen de jaren 2007 en 2013
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verwacht verschil in tijd tot extubatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201212725
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .