- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02652117
Anestesia regionale in pazienti pediatrici cardiaci di età inferiore a 5 anni
12 maggio 2023 aggiornato da: University of Iowa
Revisione retrospettiva dell'anestesia regionale nei pazienti pediatrici cardiaci
Questa revisione retrospettiva presenta un confronto tra pazienti pediatrici di età inferiore a 5 anni sottoposti a cardiochirurgia con anestesia generale con anestesia spinale, epidurale caudale o caudale con catetere dal luglio 2007 al luglio 2013, osservando differenze nel tempo di estubazione, reintubazione e ipercapnia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche di anestesia intraoperatoria dei pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia saranno acquisite da luglio 2007 a luglio 2013.
L'assegnazione dell'anestesia regionale e l'uso di somministrazione spinale rispetto a epidurale rispetto a epidurale con catetere saranno determinati dalla preferenza del fornitore.
Verranno registrati la data dell'intervento, l'età in mesi, il sesso, il tipo di intervento chirurgico, il tipo di anestesia, i farmaci regionali, la PaCO2 all'arrivo in PICU, il tempo di estubazione e la reintubazione, se applicabile.
Il tempo per l'estubazione sarà classificato in sala operatoria, inferiore a 24 ore o maggiore o uguale a 24 ore.
I livelli di PaCO2 saranno classificati in ipercapnia (PaCO2 ≥ 50mmHg) e normale (PaCO2 < 50mmHg).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
545
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici cardiaci di età inferiore a 5 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devono essere pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia di età inferiore ai 5 anni tra il 2007 e il 2013
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aspettarsi una differenza di tempo per l'estubazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201212725
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