- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02652117
Regional anæstesi hos hjertepædiatriske patienter under 5 år
12. maj 2023 opdateret af: University of Iowa
Retrospektiv gennemgang af regional anæstesi hos hjertepædiatriske patienter
Denne retrospektive gennemgang præsenterer en sammenligning af pædiatriske patienter under 5 år, der gennemgår hjertekirurgi med generel anæstesi med spinal, kaudal epidural eller kaudal epidural med kateterbedøvelse fra juli 2007 til juli 2013, hvor der observeres forskelle i tid til ekstubation, reintubation og hypercarbia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intraoperative anæstesijournaler fra pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi, vil blive erhvervet fra juli 2007 til juli 2013.
Tildeling af regional anæstesi og brug af spinal versus epidural versus epidural med kateteradministration vil blive bestemt af udbyderens præference.
Operationsdato, alder i måneder, køn, operationstype, anæstesitype, regionale lægemidler, PaCO2 ved ankomst til PICU, tid til ekstubation og reintubation, hvis det er relevant, vil blive registreret.
Tid til ekstubering vil blive kategoriseret i inden for operationsstuen, mindre end 24 timer eller mere end eller lig med 24 timer.
PaCO2-niveauer vil blive kategoriseret i hypercarbia (PaCO2 ≥ 50 mmHg) og normal (PaCO2 < 50 mmHg).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
545
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske hjertepatienter under 5 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi under 5 år mellem årene 2007 og 2013
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At forvente forskel i tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2016
Først opslået (Skøn)
11. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201212725
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien