Regional anestesi hos hjerte-pediatriske pasienter under 5 år
12. mai 2023 oppdatert av: University of Iowa
Retrospektiv gjennomgang av regional anestesi hos pediatriske hjertepasienter
Denne retrospektive gjennomgangen presenterer en sammenligning av pediatriske pasienter under 5 år som gjennomgår hjertekirurgi med generell anestesi med spinal, kaudal epidural eller kaudal epidural med kateteranestesi fra juli 2007 til juli 2013, og observerer forskjeller i tid til ekstubasjon, reintubasjon og hyperkarbi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisinske journaler for intraoperativ anestesi av pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi vil bli innhentet fra juli 2007 til juli 2013.
Tildeling av regional anestesi, og bruk av spinal versus epidural versus epidural med kateteradministrasjon vil bli bestemt av leverandørens preferanser.
Dato for operasjon, alder i måneder, kjønn, type operasjon, type anestesi, regionale medikamenter, PaCO2 ved ankomst til PICU, tid til ekstubasjon og reintubasjon hvis aktuelt vil bli registrert.
Tid til ekstubering vil bli kategorisert innenfor operasjonsstuen, mindre enn 24 timer, eller mer enn eller lik 24 timer.
PaCO2-nivåer vil bli kategorisert i hyperkarbi (PaCO2 ≥ 50 mmHg) og normal (PaCO2 < 50 mmHg).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
545
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerte pediatriske pasienter under 5 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi under 5 år mellom årene 2007 og 2013
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å forvente forskjell i tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sudhakar Subramani, MD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fawcett WJ, Edwards RE, Quinn AC, MacDonald IA, Hall GM. Thoracic epidural analgesia started after cardiopulmonary bypass. Adrenergic, cardiovascular and respiratory sequelae. Anaesthesia. 1997 Apr;52(4):294-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.80-az0088.x.
- Liu S, Carpenter RL, Neal JM. Epidural anesthesia and analgesia. Their role in postoperative outcome. Anesthesiology. 1995 Jun;82(6):1474-506. doi: 10.1097/00000542-199506000-00019. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201212725
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .