Programme Mobilité & Vitalité Lifestyle (MOVE UP)
10 janvier 2020 mis à jour par: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Centre de recherche sur la promotion de la santé et la prévention des maladies
MOVE UP est un programme de gestion du poids pour les adultes de 60 à 75 ans en milieu communautaire dirigé par des agents de santé communautaires formés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MOVE UP est un programme de gestion du poids conçu pour les adultes qui souhaitent perdre du poids et améliorer leur état de santé général.
Les sujets incluent : Santé globale, Gestion du poids, Alimentation saine, Changement de comportement, Activité physique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
303
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
- Community Sites
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 60 à 75 ans au moment du début du programme
- Autodéclaration < 60 minutes par semaine d'activité physique structurée modérée
- IMC >= 30 mais < 40 pour l'écran. La mesure en personne sur place permettra d'utiliser 27 à 45 ans comme critère d'inclusion.
- Capable de consentir à la participation et à la collecte de données
- Libération médicale avant le début de la gestion du poids
- Capacité à marcher avec ou sans appareil fonctionnel
- Peut assister régulièrement aux séances
- N'a pas subi de chirurgie bariatrique au cours de l'année écoulée ou n'a pas utilisé actuellement de médicaments sur ordonnance pour la perte de poids.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré non contrôlé (FBS> 300 & A1C> 11%) [à évaluer par le médecin lors de la sortie médicale]
- Hypertension non contrôlée (TAS > 180/110) %) [à évaluer par le médecin lors de la sortie médicale]
- Hospitalisation récente (6 derniers mois)
- Traitement actif du cancer (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome)
- Déficience visuelle ou auditive importante
- Démence/trouble psychiatrique
- Incapacité à communiquer en anglais/manque de traducteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention MOVE UP
Les sujets participeront à une intervention de gestion du poids axée sur un mode de vie sain axée sur une alimentation saine et l'augmentation de l'activité physique
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Programme comportemental de gestion du poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Batterie de performance physique courte
Délai: 1 an
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Fonction physique mesurée objectivement par la batterie de performance physique courte (SPPB) qui comprend la vitesse de marche, la force de préhension et les positions assises, chacune classée de 0 à 4 et additionnée pour un score total de 0 à 12 unités
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique autodéclarée
Délai: 1 an
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Fonction physique autodéclarée avec le MOS-SF36 - les questions se voient attribuer des points pour un total de points allant de 0 à 36
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1 an
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Lester
Délai: 1 an
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Poids en kilogrammes
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1 an
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Hauteur
Délai: 1 an
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Hauteur mesurée en mètres
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1 an
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IMC
Délai: 1 an
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Calculé à partir de mesures objectives de la taille et du poids ci-dessus en tant que poids en kilogrammes divisé la taille en mètres carrés
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Première publication (Estimation)
15 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1U48DP005001-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .