Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program mobilności i witalności w stylu życia (MOVE UP)

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Centrum Badań Promocji Zdrowia i Profilaktyki Chorób

MOVE UP to program kontroli wagi dla dorosłych w wieku 60-75 lat w środowisku lokalnym, prowadzony przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MOVE UP to program kontroli wagi przeznaczony dla osób dorosłych, które pragną schudnąć i poprawić ogólny stan zdrowia.

Tematy obejmują: Ogólny stan zdrowia, Zarządzanie wagą, Zdrowe odżywianie, Zmiana zachowania, Aktywność fizyczna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Community Sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60-75 lat w momencie rozpoczęcia programu
  2. Samoopis < 60 minut tygodniowo umiarkowanej zorganizowanej aktywności fizycznej
  3. BMI >= 30, ale < 40 dla ekranu. Pomiar osobisty na miejscu pozwoli na przyjęcie 27-45 jako kryterium włączenia.
  4. Możliwość wyrażenia zgody na udział i zbieranie danych
  5. Zwolnienie lekarskie przed rozpoczęciem kontroli wagi
  6. Możliwość chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  7. Może regularnie uczestniczyć w sesjach
  8. Nie miał operacji bariatrycznej w ciągu ostatniego roku ani obecnie nie stosował leków na receptę odchudzających.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowana cukrzyca (FBS > 300 i HbA1C > 11%) [do oceny przez lekarza na zwolnieniu lekarskim]
  2. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP > 180/110) %) [do oceny przez lekarza na zwolnieniu lekarskim]
  3. Niedawna hospitalizacja (ostatnie 6 miesięcy)
  4. Aktywne leczenie raka (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
  5. Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu
  6. Demencja/zaburzenia psychiczne
  7. Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim/brak tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MOVE UP Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w interwencji związanej ze zdrowym stylem życia, ukierunkowanej na zdrowe odżywianie i zwiększenie aktywności fizycznej
Behawioralne: PODNIEŚĆ
Program behawioralny kontroli wagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcje fizyczne obiektywnie mierzone za pomocą krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB), która obejmuje prędkość chodu, siłę uchwytu i pozycję na krześle, każda oceniana jako 0-4 i sumowana, dająca całkowity wynik 0-12 jednostek
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Funkcje fizyczne zgłaszane samodzielnie za pomocą MOS-SF36 - pytania mają przypisane punkty za łączną liczbę punktów w zakresie od 0 do 36
1 rok
Waga
Ramy czasowe: 1 rok
Waga w kilogramach
1 rok
Wysokość
Ramy czasowe: 1 rok
Wysokość mierzona w metrach
1 rok
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczono na podstawie obiektywnych pomiarów wzrostu i masy powyżej jako wagę w kilogramach podzieloną wzrost w metrach do kwadratu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U48DP005001-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PODNIEŚĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj