Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program mobility a vitality životního stylu (MOVE UP)

10. ledna 2020 aktualizováno: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Výzkumné centrum podpory zdraví a prevence nemocí

MOVE UP je program pro regulaci hmotnosti pro dospělé ve věku 60-75 let v komunitním prostředí vedený vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MOVE UP je program na regulaci hmotnosti určený pro dospělé, kteří chtějí zhubnout a zlepšit své celkové zdraví.

Témata zahrnují: Celkové zdraví, Řízení hmotnosti, Zdravé stravování, Změna chování, Fyzická aktivita

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

303

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Community Sites

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 60-75 let v době zahájení programu
  2. Self-reporting < 60 minut týdně středně strukturované fyzické aktivity
  3. BMI >= 30, ale < 40 pro obrazovku. Osobní měření na místě umožní 27-45 jako vstupní kritérium.
  4. Schopnost vyjádřit souhlas s účastí a sběrem dat
  5. Lékařské propuštění před zahájením Weight Managementu
  6. Schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj
  7. Může pravidelně navštěvovat sezení
  8. Během posledního roku nepodstoupil bariatrickou operaci ani v současnosti neužíval lék na hubnutí na předpis.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolovaný diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11 %) [bude posouzeno lékařem při lékařském propuštění]
  2. Nekontrolovaná hypertenze (SBP > 180/110) %) [posoudí lékař při propuštění z lékařského vyšetření]
  3. Nedávná hospitalizace (posledních 6 měsíců)
  4. Aktivní léčba rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže)
  5. Výrazné poškození zraku nebo sluchu
  6. Demence/psychiatrická porucha
  7. Neschopnost komunikovat v angličtině/chybějící překladatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MOVE UP Intervence
Subjekty se budou podílet na intervenci zdravého životního stylu v oblasti regulace hmotnosti zaměřené na zdravé stravování a zvýšení fyzické aktivity
Program chování pro řízení hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 1 rok
Fyzická funkce objektivně měřená baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB), která zahrnuje rychlost chůze, sílu úchopu a stojany na židli, každá je hodnocena jako 0-4 a sečtena pro celkové skóre 0-12 jednotek
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená fyzická funkce
Časové okno: 1 rok
Fyzická funkce hlásaná sama pomocí MOS-SF36 - otázkám jsou přiděleny body za celkový počet bodů v rozmezí od 0 do 36
1 rok
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
Hmotnost v kilogramech
1 rok
Výška
Časové okno: 1 rok
Výška měřená v metrech
1 rok
BMI
Časové okno: 1 rok
Vypočteno z objektivních měření výšky a hmotnosti výše jako hmotnost v kilogramech dělená výška v metrech na druhou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1U48DP005001-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POHYB NAHORU

Předplatit