- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02657239
Program mobility a vitality životního stylu (MOVE UP)
10. ledna 2020 aktualizováno: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Výzkumné centrum podpory zdraví a prevence nemocí
MOVE UP je program pro regulaci hmotnosti pro dospělé ve věku 60-75 let v komunitním prostředí vedený vyškolenými komunitními zdravotnickými pracovníky.
Přehled studie
Detailní popis
MOVE UP je program na regulaci hmotnosti určený pro dospělé, kteří chtějí zhubnout a zlepšit své celkové zdraví.
Témata zahrnují: Celkové zdraví, Řízení hmotnosti, Zdravé stravování, Změna chování, Fyzická aktivita
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
303
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Community Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-75 let v době zahájení programu
- Self-reporting < 60 minut týdně středně strukturované fyzické aktivity
- BMI >= 30, ale < 40 pro obrazovku. Osobní měření na místě umožní 27-45 jako vstupní kritérium.
- Schopnost vyjádřit souhlas s účastí a sběrem dat
- Lékařské propuštění před zahájením Weight Managementu
- Schopnost chodit s pomocným zařízením nebo bez něj
- Může pravidelně navštěvovat sezení
- Během posledního roku nepodstoupil bariatrickou operaci ani v současnosti neužíval lék na hubnutí na předpis.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11 %) [bude posouzeno lékařem při lékařském propuštění]
- Nekontrolovaná hypertenze (SBP > 180/110) %) [posoudí lékař při propuštění z lékařského vyšetření]
- Nedávná hospitalizace (posledních 6 měsíců)
- Aktivní léčba rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže)
- Výrazné poškození zraku nebo sluchu
- Demence/psychiatrická porucha
- Neschopnost komunikovat v angličtině/chybějící překladatel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MOVE UP Intervence
Subjekty se budou podílet na intervenci zdravého životního stylu v oblasti regulace hmotnosti zaměřené na zdravé stravování a zvýšení fyzické aktivity
|
Program chování pro řízení hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 1 rok
|
Fyzická funkce objektivně měřená baterií krátké fyzické výkonnosti (SPPB), která zahrnuje rychlost chůze, sílu úchopu a stojany na židli, každá je hodnocena jako 0-4 a sečtena pro celkové skóre 0-12 jednotek
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená fyzická funkce
Časové okno: 1 rok
|
Fyzická funkce hlásaná sama pomocí MOS-SF36 - otázkám jsou přiděleny body za celkový počet bodů v rozmezí od 0 do 36
|
1 rok
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
|
Hmotnost v kilogramech
|
1 rok
|
|
Výška
Časové okno: 1 rok
|
Výška měřená v metrech
|
1 rok
|
|
BMI
Časové okno: 1 rok
|
Vypočteno z objektivních měření výšky a hmotnosti výše jako hmotnost v kilogramech dělená výška v metrech na druhou
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1U48DP005001-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POHYB NAHORU
-
Università Politecnica delle MarcheNáborCholecystitidu; Žlučový kámenItálie
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...DokončenoPříznaky deprese | Pohoda | Životní styl, zdravý | OdolnostBelgie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Dokončeno
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
George Mason UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NeznámýZneužívání návykových látek | Riziko HIV | Empatie | Vina | Ostuda | Kriminogenní myšleníSpojené státy
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur