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Mobilità e vitalità Programma di stile di vita (MOVE UP)

10 gennaio 2020 aggiornato da: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Centro di ricerca per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie

MOVE UP è un programma di gestione del peso per adulti di età compresa tra 60 e 75 anni in contesti comunitari condotto da operatori sanitari della comunità qualificati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MOVE UP è un programma di gestione del peso progettato per gli adulti che desiderano perdere peso e migliorare la propria salute generale.

Gli argomenti includono: salute generale, gestione del peso, alimentazione sana, cambiamento del comportamento, attività fisica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

303

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Community Sites

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60-75 al momento dell'inizio del programma
  2. Autovalutazione < 60 minuti a settimana di attività fisica strutturata moderata
  3. BMI >= 30 ma < 40 per lo schermo. La misurazione di persona in loco consentirà 27-45 come criteri di inclusione.
  4. In grado di dare il consenso per la partecipazione e la raccolta dei dati
  5. Rilascio medico prima dell'inizio della gestione del peso
  6. Capacità di camminare con o senza un dispositivo di assistenza
  7. Può frequentare regolarmente le sessioni
  8. Non ha subito un intervento di chirurgia bariatrica nell'ultimo anno o l'uso corrente di farmaci da prescrizione per la perdita di peso.

Criteri di esclusione:

  1. Diabete mellito non controllato (FBS > 300 e A1C > 11%) [da valutare da parte del medico al momento del rilascio medico]
  2. Ipertensione incontrollata (SBP > 180/110) %) [da valutare da parte del medico al momento del rilascio medico]
  3. Ricovero ospedaliero recente (ultimi 6 mesi)
  4. Trattamento attivo per il cancro (diverso dal cancro della pelle non melanoma)
  5. Compromissione visiva o uditiva significativa
  6. Demenza/disturbo psichiatrico
  7. Incapacità di comunicare in inglese/mancanza di traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MOVE UP Intervento
I soggetti parteciperanno a uno stile di vita sano intervento di gestione del peso incentrato su un'alimentazione sana e sull'aumento dell'attività fisica
Comportamentale: ANDARE AVANTI
Programma comportamentale per la gestione del peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 1 anno
Funzione fisica oggettivamente misurata da Short Physical Performance Battery (SPPB) che include velocità dell'andatura, forza di presa e supporti della sedia, ciascuno classificato come 0-4 e sommato per un punteggio totale di 0-12 unità
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 1 anno
Funzione fisica auto-segnalata con il MOS-SF36 - alle domande vengono assegnati punti per un punteggio totale compreso tra 0 e 36
1 anno
Peso
Lasso di tempo: 1 anno
Peso in chilogrammi
1 anno
Altezza
Lasso di tempo: 1 anno
Altezza misurata in metri
1 anno
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
Calcolato da misurazioni oggettive di altezza e peso sopra come peso in chilogrammi diviso altezza in metri quadrati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1U48DP005001-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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