Mobilitets- och vitalitetsprogram (MOVE UP)
10 januari 2020 uppdaterad av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Forskningscenter för hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande
MOVE UP är ett viktkontrollprogram för vuxna 60-75 i samhällsmiljöer som leds av utbildade vårdpersonal.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MOVE UP är ett viktkontrollprogram designat för vuxna som vill gå ner i vikt och förbättra sin allmänna hälsa.
Ämnen inkluderar: övergripande hälsa, viktkontroll, hälsosam kost, beteendeförändring, fysisk aktivitet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
303
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- Community Sites
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-75 vid tidpunkten för programstart
- Självrapportering < 60 minuter per vecka av måttlig strukturerad fysisk aktivitet
- BMI >= 30 men < 40 för skärm. Personmätning på plats kommer att tillåta 27-45 som inklusionskriterier.
- Kunna samtycka till deltagande och datainsamling
- Medicinsk frigivning innan viktkontroll påbörjas
- Förmåga att gå med eller utan hjälpmedel
- Kan delta regelbundet i sessioner
- Har inte haft överviktsoperation under det senaste året, eller nuvarande användning av receptbelagda läkemedel för viktminskning.
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11 %) [bedöms av läkare vid medicinsk frigivning]
- Okontrollerad hypertoni (SBP > 180/110) %) [ska utvärderas av läkare vid medicinsk utgivning]
- Nyligen inlagd på sjukhus (senaste 6 månaderna)
- Aktiv behandling för cancer (annat än icke-melanom hudcancer)
- Betydande syn- eller hörselnedsättning
- Demens/psykiatrisk störning
- Oförmåga att kommunicera på engelska/brist på översättare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLYTTA UPP Intervention
Försökspersoner kommer att delta i en hälsosam livsstils-tyngdkontrollinsats fokuserad på hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet
|
Beteendeprogram för viktkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 1 år
|
Fysisk funktion objektivt mätt med Short Physical Performance Battery (SPPB) som inkluderar gånghastighet, greppstyrka och stolsställningar, var och en rankad som 0-4 och summerad för en totalpoäng på 0-12 enheter
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad fysisk funktion
Tidsram: 1 år
|
Fysisk funktion självrapporterad med MOS-SF36 - frågor tilldelas poäng för totalpoäng från 0-36
|
1 år
|
|
Vikt
Tidsram: 1 år
|
Vikt i kilogram
|
1 år
|
|
Höjd
Tidsram: 1 år
|
Höjd mätt i meter
|
1 år
|
|
BMI
Tidsram: 1 år
|
Beräknat från objektiva mätningar av höjd och vikt ovanför som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1U48DP005001-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .