- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02657239
Liikkuvuuden ja elinvoiman elämäntapaohjelma (MOVE UP)
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Terveyden edistämisen ja tautien ehkäisyn tutkimuskeskus
MOVE UP on painonhallintaohjelma 60–75-vuotiaille aikuisille paikkakunnalla, jota johtavat koulutetut terveystyöntekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MOVE UP on painonhallintaohjelma, joka on suunniteltu aikuisille, jotka haluavat laihtua ja parantaa yleistä terveyttään.
Aiheita ovat: Kokonaisterveys, Painonhallinta, Terveellinen syöminen, Käyttäytymisen muutos, Fyysinen aktiivisuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
303
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Community Sites
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ohjelman alkaessa ikä 60-75 vuotta
- Itseraportointi < 60 minuuttia viikossa kohtalaista strukturoitua fyysistä aktiivisuutta
- BMI >= 30 mutta < 40 näytöllä. Henkilömittaus paikan päällä sallii 27-45 osallistumiskriteerinä.
- Pystyy antamaan suostumuksen osallistumiseen ja tietojen keräämiseen
- Lääketieteellinen julkaisu ennen painonhallinnan aloittamista
- Kyky kävellä apuvälineen kanssa tai ilman
- Voi osallistua säännöllisesti istuntoihin
- Hänellä ei ole ollut bariatrista leikkausta viimeisen vuoden aikana tai tällä hetkellä käyttänyt laihdutuslääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11 %) [lääkärin arvioitava lääketieteellisen julkaisun yhteydessä]
- Hallitsematon hypertensio (SBP > 180/110) %) [lääkärin arvioitava lääketieteellisen julkaisun yhteydessä]
- Viimeaikainen sairaalahoito (viimeiset 6 kuukautta)
- Syövän aktiivinen hoito (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
- Merkittävä näkö- tai kuulovaurio
- Dementia/psykiatrinen häiriö
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi/kääntäjän puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIIRRÄ YLÖS Interventio
Koehenkilöt osallistuvat terveellisten elämäntapojen painonhallintainterventioon, joka keskittyy terveelliseen ruokavalioon ja liikunnan lisäämiseen
|
Painonhallinnan käyttäytymisohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen toiminta, joka mitataan objektiivisesti Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, joka sisältää kävelynopeuden, pitovoiman ja tuolin jalustan, kukin arvosanalla 0-4 ja summattu kokonaispistemääräksi 0-12 yksikköä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen toiminta itseraportoitu MOS-SF36:lla - kysymyksille annetaan pisteitä kokonaispisteistä välillä 0-36
|
1 vuosi
|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino kilogrammoina
|
1 vuosi
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkeus mitattuna metreinä
|
1 vuosi
|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laskettu objektiivisista pituuden ja painon mittauksista yli painona kilogrammoina jaettuna pituus metreinä-neliöinä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U48DP005001-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LIIKU YLÖS
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPsykoottiset häiriöt | Lihavuus | TerveyskäyttäytymisetYhdysvallat
-
Center for Disability Services, New YorkRekrytointiElämänlaatu | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; The Scientific and...Ilmoittautuminen kutsustaKansanterveyden hoitotyöTurkki
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Symrise GroupCEN BiotechValmis
-
University of MontanaRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; Oak Foundation; UBS Optimus Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen hyväksikäyttö | Lasten pahoinpitelyBurkina Faso
-
Yale UniversityMayo Clinic; Duke University; National Evaluation System for health Technology...ValmisEteisvärinä | KardiversioYhdysvallat