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Programa de estilo de vida de mobilidade e vitalidade (MOVE UP)

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Centro de Pesquisa em Promoção da Saúde e Prevenção de Doenças

O MOVE UP é um programa de controle de peso para adultos de 60 a 75 anos em ambientes comunitários liderado por profissionais de saúde comunitários treinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MOVE UP é um programa de controle de peso desenvolvido para adultos que desejam perder peso e melhorar sua saúde geral.

Os tópicos incluem: saúde geral, controle de peso, alimentação saudável, mudança de comportamento, atividade física

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

303

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Community sites

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 60-75 no momento do início do programa
  2. Autorrelato < 60 minutos por semana de atividade física estruturada moderada
  3. IMC >= 30 mas < 40 para a tela. A medição pessoal no local permitirá 27-45 como critérios de inclusão.
  4. Capaz de consentir para a participação e coleta de dados
  5. Liberação médica antes do início do controle de peso
  6. Capacidade de andar com ou sem um dispositivo auxiliar
  7. Pode frequentar regularmente as sessões
  8. Não fez cirurgia bariátrica no último ano, ou uso atual de medicamentos prescritos para perda de peso.

Critério de exclusão:

  1. Diabetes mellitus não controlado (FBS > 300 & A1C > 11%) [a ser avaliado pelo médico na liberação médica]
  2. Hipertensão não controlada (PAS > 180/110) %) [a avaliar pelo médico na alta]
  3. Hospitalização recente (últimos 6 meses)
  4. Tratamento ativo para câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
  5. Deficiência visual ou auditiva significativa
  6. Demência/transtorno psiquiátrico
  7. Incapacidade de se comunicar em inglês/falta de tradutor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MOVE UP
Os indivíduos participarão de uma intervenção de controle de peso de estilo de vida saudável, focada em alimentação saudável e aumento da atividade física
Comportamental: SUBIR
Programa comportamental de controle de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 1 ano
Função física medida objetivamente pela Short Physical Performance Battery (SPPB), que inclui velocidade de marcha, força de preensão e levantar da cadeira, cada uma classificada como 0-4 e somada para uma pontuação total de 0-12 unidades
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física autorrelatada
Prazo: 1 ano
Função física autorrelatada com o MOS-SF36 - as perguntas recebem pontos para o total de pontos variando de 0 a 36
1 ano
Peso
Prazo: 1 ano
Peso em quilogramas
1 ano
Altura
Prazo: 1 ano
Altura medida em metros
1 ano
IMC
Prazo: 1 ano
Calculado a partir de medidas objetivas de altura e peso acima como peso em quilogramas dividido altura em metros ao quadrado
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1U48DP005001-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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