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Programa de estilo de vida de movilidad y vitalidad (MOVE UP)

10 de enero de 2020 actualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Centro de Investigación en Promoción de la Salud y Prevención de Enfermedades

MOVE UP es un programa de control de peso para adultos de 60 a 75 años en entornos comunitarios dirigido por trabajadores comunitarios de la salud capacitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MOVE UP es un programa de control de peso diseñado para adultos que desean perder peso y mejorar su salud en general.

Los temas incluyen: salud general, control de peso, alimentación saludable, cambio de comportamiento, actividad física

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

303

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Community sites

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 60-75 al momento del inicio del programa
  2. Autoinforme < 60 minutos por semana de actividad física estructurada moderada
  3. IMC >= 30 pero < 40 para la pantalla. La medición en persona en el sitio permitirá 27-45 como criterios de inclusión.
  4. Capaz de dar su consentimiento para la participación y la recopilación de datos.
  5. Alta médica antes del inicio de Control de Peso
  6. Capacidad para caminar con o sin un dispositivo de asistencia
  7. Puede asistir regularmente a las sesiones.
  8. No se ha sometido a una cirugía bariátrica en el último año ni ha usado actualmente medicamentos recetados para bajar de peso.

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes mellitus no controlada (FBS > 300 y A1C > 11 %) [a ser evaluado por el médico en el alta médica]
  2. Hipertensión no controlada (PAS > 180/110) %) [a ser evaluado por el médico en el alta médica]
  3. Hospitalización reciente (últimos 6 meses)
  4. Tratamiento activo para el cáncer (que no sea cáncer de piel no melanoma)
  5. Deficiencia visual o auditiva significativa
  6. Demencia/trastorno psiquiátrico
  7. Incapacidad para comunicarse en inglés/falta de traductor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención MOVE UP
Los sujetos participarán en una intervención de control de peso de estilo de vida saludable centrada en una alimentación saludable y el aumento de la actividad física.
Conductual: ASCENDER
Programa conductual de control de peso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 1 año
Función física medida objetivamente por la batería de rendimiento físico corto (SPPB), que incluye la velocidad de la marcha, la fuerza de agarre y el soporte de la silla, cada uno clasificado como 0-4 y sumado para una puntuación total de 0-12 unidades
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física autoinformada
Periodo de tiempo: 1 año
Función física autoinformada con el MOS-SF36: a las preguntas se les asignan puntos para un total de puntos que van de 0 a 36
1 año
Peso
Periodo de tiempo: 1 año
Peso en kilogramos
1 año
Altura
Periodo de tiempo: 1 año
Altura medida en metros
1 año
IMC
Periodo de tiempo: 1 año
Calculado a partir de medidas objetivas de altura y peso arriba como peso en kilogramos dividido altura en metros cuadrados
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1U48DP005001-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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