- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02657239
Mobilitäts- und Vitalitäts-Lifestyle-Programm (MOVE UP)
10. Januar 2020 aktualisiert von: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Forschungszentrum für Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention
MOVE UP ist ein Gewichtsmanagementprogramm für Erwachsene im Alter von 60 bis 75 Jahren in kommunalen Einrichtungen, das von ausgebildeten kommunalen Gesundheitshelfern geleitet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MOVE UP ist ein Gewichtsmanagementprogramm für Erwachsene, die abnehmen und ihre allgemeine Gesundheit verbessern möchten.
Zu den Themen gehören: Allgemeine Gesundheit, Gewichtsmanagement, gesunde Ernährung, Verhaltensänderung, körperliche Aktivität
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
303
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Community sites
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-75 zum Zeitpunkt des Programmstarts
- Selbstangabe: < 60 Minuten pro Woche mäßiger strukturierter körperlicher Aktivität
- BMI >= 30, aber < 40 für den Bildschirm. Bei der persönlichen Messung vor Ort sind 27–45 als Einschlusskriterien möglich.
- Kann der Teilnahme und Datenerfassung zustimmen
- Ärztliche Entlassung vor Beginn des Gewichtsmanagements
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen
- Kann regelmäßig an Sitzungen teilnehmen
- Hat sich im letzten Jahr keiner bariatrischen Operation unterzogen und nimmt derzeit kein verschreibungspflichtiges Medikament zur Gewichtsreduktion ein.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11 %) [vom Arzt bei ärztlicher Entlassung zu beurteilen]
- Unkontrollierter Bluthochdruck (SBP > 180/110) %) [vom Arzt bei ärztlicher Entlassung zu beurteilen]
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (letzte 6 Monate)
- Aktive Behandlung von Krebs (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
- Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung
- Demenz/psychiatrische Störung
- Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren/fehlender Übersetzer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MOVE UP-Intervention
Die Probanden nehmen an einer Gewichtsmanagement-Intervention für einen gesunden Lebensstil teil, die sich auf gesunde Ernährung und Steigerung der körperlichen Aktivität konzentriert
|
Verhaltensprogramm zur Gewichtskontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die körperliche Funktion wird objektiv mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen, die Ganggeschwindigkeit, Griffstärke und Stuhlstand umfasst, jeweils mit 0–4 bewertet und zu einer Gesamtpunktzahl von 0–12 Einheiten summiert
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichtete körperliche Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Selbstberichtete körperliche Funktion mit dem MOS-SF36 – den Fragen werden Punkte für eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 zugewiesen
|
1 Jahr
|
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gewicht in Kilogramm
|
1 Jahr
|
Höhe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Höhe gemessen in Metern
|
1 Jahr
|
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Berechnet aus objektiven Messungen der oben genannten Größe und des Gewichts als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Höhe in Metern zum Quadrat
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U48DP005001-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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