- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02657239
Mobilitets- og vitalitetsprogram (MOVE UP)
10. januar 2020 opdateret af: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Forskningscenter for sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse
MOVE UP er et vægtkontrolprogram for voksne 60-75 i lokalmiljøer ledet af uddannede sundhedsarbejdere i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MOVE UP er et vægtstyringsprogram designet til voksne, der ønsker at tabe sig og forbedre deres generelle helbred.
Emnerne omfatter: Overordnet sundhed, Vægtkontrol, Sund kost, Adfærdsændring, Fysisk aktivitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
303
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Community sites
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60-75 ved programstart
- Selvrapportering < 60 minutter om ugen af moderat struktureret fysisk aktivitet
- BMI >= 30 men < 40 for skærm. Personmåling på stedet giver mulighed for 27-45 som inklusionskriterier.
- Kunne give samtykke til deltagelse og dataindsamling
- Medicinsk frigivelse før start af vægtkontrol
- Evne til at gå med eller uden hjælpemiddel
- Kan regelmæssigt deltage i sessioner
- Har ikke haft fedmeoperationer i løbet af det seneste år, eller aktuel brug af vægttab receptpligtig medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11%) [skal vurderes af læge ved medicinsk frigivelse]
- Ukontrolleret hypertension (SBP > 180/110) %) [skal vurderes af læge ved medicinsk frigivelse]
- Nylig indlæggelse (seneste 6 måneder)
- Aktiv behandling af kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
- Betydelig syns- eller hørenedsættelse
- Demens/psykiatrisk lidelse
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk/manglende oversætter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FLYT OP Intervention
Forsøgspersonerne vil deltage i en sund livsstilsvægtstyringsintervention med fokus på sund kost og øget fysisk aktivitet
|
Vægtkontrol adfærdsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk funktion målt objektivt af Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer ganghastighed, grebsstyrke og stolestativer, hver rangeret som 0-4 og summeret til en samlet score på 0-12 enheder
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret fysisk funktion
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk funktion selvrapporteret med MOS-SF36 - spørgsmål tildeles point for samlede point fra 0-36
|
1 år
|
Vægt
Tidsramme: 1 år
|
Vægt i kilogram
|
1 år
|
Højde
Tidsramme: 1 år
|
Højde målt i meter
|
1 år
|
BMI
Tidsramme: 1 år
|
Beregnet ud fra objektive målinger af højde og vægt over som vægt i kilogram divideret højde i kvadratmetre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2016
Først opslået (Skøn)
15. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1U48DP005001-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FLYT OP
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering