Lifestyle Programma Mobiliteit & Vitaliteit (MOVE UP)
10 januari 2020 bijgewerkt door: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Onderzoekscentrum voor gezondheidsbevordering en ziektepreventie
MOVE UP is een programma voor gewichtsbeheersing voor volwassenen van 60-75 jaar in gemeenschapsinstellingen onder leiding van getrainde gezondheidswerkers in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
MOVE UP is een programma voor gewichtsbeheersing dat is ontworpen voor volwassenen die willen afvallen en hun algehele gezondheid willen verbeteren.
Onderwerpen zijn onder andere: Algemene gezondheid, Gewichtsbeheersing, Gezond eten, Gedragsverandering, Lichamelijke activiteit
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
303
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Community Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-75 op het moment dat het programma start
- Zelfrapportage < 60 minuten per week matige gestructureerde fysieke activiteit
- BMI >= 30 maar < 40 voor het scherm. Persoonlijke meting ter plaatse zal 27-45 als opnamecriterium mogelijk maken.
- In staat om toestemming te geven voor deelname en gegevensverzameling
- Medische vrijgave voor aanvang van Gewichtsbeheersing
- Mogelijkheid om te lopen met of zonder hulpmiddel
- Kan regelmatig sessies bijwonen
- Heeft het afgelopen jaar geen bariatrische chirurgie ondergaan, of huidig gebruik van voorgeschreven medicijnen voor gewichtsverlies.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde diabetes mellitus (FBS > 300 & A1C > 11%) [te beoordelen door arts bij medische vrijgave]
- Ongecontroleerde hypertensie (SBP > 180/110) %) [te beoordelen door arts bij medische vrijgave]
- Recente ziekenhuisopname (afgelopen 6 maanden)
- Actieve behandeling van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker)
- Aanzienlijke visuele of auditieve beperking
- Dementie/psychiatrische stoornis
- Onvermogen om in het Engels te communiceren / gebrek aan vertaler
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MOVE UP Interventie
De proefpersonen zullen deelnemen aan een interventie voor gewichtsbeheersing op een gezonde levensstijl, gericht op gezond eten en meer lichaamsbeweging
|
Gedragsprogramma voor gewichtsbeheersing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fysieke functie objectief gemeten door Short Physical Performance Battery (SPPB) die loopsnelheid, grijpkracht en stoelstandaarden omvat, elk gerangschikt als 0-4 en opgeteld voor een totale score van 0-12 eenheden
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fysieke functie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fysieke functie zelfgerapporteerd met de MOS-SF36 - vragen krijgen punten voor totaal aantal punten variërend van 0-36
|
1 jaar
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gewicht in kilogram
|
1 jaar
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hoogte gemeten in meters
|
1 jaar
|
|
BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Berekend op basis van objectieve metingen van lengte en gewicht hierboven als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne B. Newman, MD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1U48DP005001-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .