Une première étude sur l'homme du Firesorb BVS (FUTURE-I) (FUTURE-I)

Critère d'intégration:

1. 18-75 ans, hommes ou femmes non enceintes ;
2. Avec des preuves d'ischémie silencieuse, les patients souffrant d'angor stable ou instable, ou chez les patients avec un ancien infarctus du myocarde ;
3. Le nombre total de lésions cibles est de 1 ;
4. Longueur de la lésion cible ≤ 25 mm (visuel) ; diamètre de la lésion cible entre 3,0 mm et 3,5 mm ;
5. Évaluation visuelle de la sténose du diamètre de la lésion cible ≥ 70 %, flux sanguin TIMI ≥ 1 ;
6. Chaque lésion cible peut être couverte par un seul stent ;
7. Patients ayant des indications pour un pontage aortocoronarien par greffe ;
8. Comprendre la finalité du dépistage, du consentement volontaire et éclairé, des patients subissant un suivi par imagerie invasive.

Critère d'exclusion:

1. Dans la semaine qui a suivi tout infarctus aigu du myocarde ou les enzymes myocardiques ne sont pas revenues à la normale ;
2. Implantation d'un stent dans le vaisseau cible dans un délai d'un an, patients avec une intervention planifiée à nouveau dans un délai de six mois ;
3. Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA classe III et supérieure), fraction d'éjection ventriculaire gauche ou < 40 % (échographie ou angiographie ventriculaire gauche) ;
4. Créatinine sérique de la fonction rénale préopératoire > 2,0 mg/DL ; recevoir une hémodialyse;
5. Hémorragie, ulcères gastro-intestinaux actifs, hémorragie cérébrale ou hémorragie sous-arachnoïdienne et antécédent d'AVC ischémique sur une demi-année, agents antiplaquettaires et ne permettant pas un traitement anticoagulant contre-indications patients sous traitement antithrombotique ;
6. Allergies à l'aspirine, au clopidogrel, à l'héparine, aux agents de contraste, aux polymères d'acide polylactique et à la rapamycine ;
7. L'espérance de vie du patient est inférieure à 12 mois ;
8. Top a participé à un autre médicament ou dispositif médical et n'atteint pas le critère d'évaluation principal de l'étude dans la période des essais cliniques ;
9. Les chercheurs déterminent que l'observance du patient est médiocre, incapable de terminer l'étude conformément aux exigences ;
10. Transplantés cardiaques ;
11. L'arythmie instable, telle que l'extrasystole ventriculaire à haut risque et la tachycardie ventriculaire ;
12. Le cancer a besoin de chimiothérapie;
13. Immunosuppression et maladies auto-immunes, en projet ou en cours de thérapie immunosuppressive ;
14. Planifier ou recevoir un traitement anticoagulant à long terme, tel que l'héparine, la warfarine, etc. ;
15. Dans les six mois pour la chirurgie élective nécessite l'arrêt de l'aspirine, les patients Clopidogrel;
16. Le test sanguin a provoqué une numération plaquettaire inférieure à 100x10E9/L ou supérieure à 700x10E9/L, des globules blancs à 3x10E9/L ; maladie du foie connue ou soupçonnée (telle que l'hépatite);
17. Maladie vasculaire périphérique, le cathéter 6F n'est pas disponible.