Um estudo inédito do Firesorb BVS (FUTURE-I) (FUTURE-I)

Critério de inclusão:

1. 18 a 75 anos, homens ou mulheres não grávidas;
2. Com evidência de isquemia silenciosa, pacientes com angina estável ou instável, ou em pacientes com infarto do miocárdio antigo;
3. O número total de lesões-alvo é 1;
4. Comprimento da lesão alvo ≤ 25mm (Visual); diâmetro da lesão alvo entre 3,0mm a 3,5mm;
5. Avaliação visual da estenose do diâmetro da lesão alvo ≥ 70%, fluxo sanguíneo TIMI ≥1;
6. Cada lesão-alvo pode ser coberta por um único stent;
7. Pacientes com indicação de cirurgia de revascularização miocárdica;
8. Compreender a finalidade da testagem, consentimento voluntário e informado, de pacientes em acompanhamento por imagem invasiva.

Critério de exclusão:

1. Dentro de 1 semana de qualquer infarto agudo do miocárdio ou as enzimas do miocárdio não retornaram ao normal;
2. Implante de stent no vaso alvo em 1 ano, pacientes com intervenção planejada novamente em 6 meses;
3. Insuficiência cardíaca congestiva grave (NYHA classe III e acima), fração de ejeção do ventrículo esquerdo ou <40% (ultrassom ou angiografia do ventrículo esquerdo);
4. Creatinina sérica de função renal pré-operatória >2,0mg/DL; recebendo hemodiálise;
5. Sangramento, úlceras gastrointestinais ativas, hemorragia cerebral ou hemorragia subaracnóidea e história de meio ano de acidente vascular cerebral isquêmico, agentes antiplaquetários e não permitiriam uma terapia anticoagulante contra-indicações pacientes sob terapia antitrombótica;
6. Alergia a aspirina, clopidogrel, heparina, agente de contraste, polímero de ácido polilático e rapamicina;
7. A expectativa de vida do paciente é inferior a 12 meses;
8. Top participou de outro medicamento ou dispositivo médico e não atende ao endpoint primário do estudo no período de tempo dos ensaios clínicos;
9. Os pesquisadores determinam que a adesão do paciente é ruim, incapaz de concluir o estudo de acordo com os requisitos;
10. Pacientes transplantados cardíacos;
11. As arritmias instáveis, como extra-sístole ventricular de alto risco e taquicardia ventricular;
12. Câncer precisa de quimioterapia;
13. Imunossupressão e doenças autoimunes, planejadas ou em terapia imunossupressora;
14. Planejar ou estar recebendo terapia anticoagulante de longo prazo, como heparina, varfarina, etc;
15. Dentro de seis meses para cirurgia eletiva requer parar de aspirina, pacientes com Clopidogrel;
16. O exame de sangue solicitou contagens de plaquetas inferiores a 100x10E9/L ou superiores a 700x10E9/L, glóbulos brancos superiores a 3x10E9/L; doença hepática conhecida ou suspeita (como hepatite);
17. Doença vascular periférica, cateter 6F não está disponível.