První studie Firesorb BVS (FUTURE-I) (FUTURE-I)

Kritéria pro zařazení:

1. 18-75 let, muži nebo netěhotné ženy;
2. S němými důkazy ischemie pacienti se stabilní nebo nestabilní anginou pectoris nebo pacienti se starým infarktem myokardu;
3. Celkový počet cílových lézí je 1;
4. Délka cílové léze ≤ 25 mm (vizuální); průměr cílové léze mezi 3,0 mm až 3,5 mm;
5. Vizuální hodnocení stenózy průměru cílové léze ≥ 70 %, průtok krve TIMI≥1;
6. Každá cílová léze může být pokryta jedním stentem;
7. Pacienti s indikací k operaci bypassu koronárních tepen;
8. Abychom porozuměli účelu testování, dobrovolnému a informovanému souhlasu, pacientům podstupujícím sledování invazivním zobrazením.

Kritéria vyloučení:

1. Během 1 týdne po jakémkoli akutním infarktu myokardu nebo se enzymy myokardu nevrátily k normálu;
2. Implantace stentu do cílové cévy do 1 roku, pacienti s plánovanou intervencí znovu do šesti měsíců;
3. Těžké městnavé srdeční selhání (NYHA třída III a vyšší), ejekční frakce levé komory nebo < 40 % (ultrazvuk nebo angiografie levé komory);
4. Předoperační funkce ledvin sérový kreatinin >2,0 mg/DL; příjem hemodialýzy;
5. Krvácení, aktivní gastrointestinální vředy, krvácení do mozku nebo subarachnoidální krvácení a půlroční anamnéza ischemické cévní mozkové příhody, antiagregační látky a neumožňují kontraindikace antikoagulační terapie pacienti podstupující antitrombotickou léčbu;
6. alergie na aspirin, klopidogrel, heparin, kontrastní činidlo, polymer kyseliny polymléčné a rapamycin;
7. Očekávaná délka života pacienta je kratší než 12 měsíců;
8. Top se podílel na jiném léku nebo zdravotnickém prostředku a nesplňuje primární cílový bod studie v časovém rámci klinických studií;
9. Výzkumníci zjišťují, že kompliance pacientů je špatná, není schopen dokončit studii v souladu s požadavky;
10. pacienti po transplantaci srdce;
11. Nestabilní arytmie, jako je vysoce rizikový ventrikulární extrasystol a ventrikulární tachykardie;
12. Rakovina potřebuje chemoterapii;
13. Imunosupresivní a autoimunitní onemocnění, plánovaná nebo podstupující imunosupresivní léčbu;
14. Plánování nebo užívání dlouhodobé antikoagulační léčby, jako je heparin, warfarin atd.;
15. Do šesti měsíců pro elektivní operaci vyžaduje zastavení aspirinu, Clopidogrel pacientů;
16. Krevní test vyvolal počet krevních destiček nižší než 100x10E9/l nebo vyšší než 700x10E9/l, počet bílých krvinek než 3x10E9/l; známé nebo suspektní onemocnění jater (jako je hepatitida);
17. Onemocnění periferních cév, katétr 6F není k dispozici.