Un primer estudio en humanos del Firesorb BVS (FUTURE-I) (FUTURE-I)

Criterios de inclusión:

1. 18-75 años de edad, hombres o mujeres no embarazadas;
2. Con evidencia de isquemia silenciosa, pacientes con angina estable o inestable, o en pacientes con infarto de miocardio antiguo;
3. El número total de lesiones diana es 1;
4. Longitud de la lesión diana ≤ 25 mm (visual); diámetro de la lesión diana entre 3,0 mm y 3,5 mm;
5. Evaluación visual de la estenosis del diámetro de la lesión diana ≥ 70 %, flujo sanguíneo TIMI ≥ 1;
6. Cada lesión diana puede estar cubierta por un único stent;
7. Pacientes con indicaciones para cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria;
8. Comprender el propósito de la prueba, consentimiento voluntario e informado, pacientes sometidos a seguimiento por imágenes invasivas.

Criterio de exclusión:

1. Dentro de 1 semana de cualquier infarto agudo de miocardio o las enzimas miocárdicas no volvieron a la normalidad;
2. Implantación de stent en vaso objetivo dentro de 1 año, pacientes con intervención planificada nuevamente dentro de seis meses;
3. Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA clase III y superior), fracción de eyección del ventrículo izquierdo o <40 % (ecografía o angiografía del ventrículo izquierdo);
4. Función renal preoperatoria creatinina sérica >2,0 mg/DL; recibir hemodiálisis;
5. Hemorragia, úlceras gastrointestinales activas, hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea y medio año de historia de accidente cerebrovascular isquémico, agentes antiplaquetarios y no permitiría una terapia anticoagulante contraindicaciones pacientes sometidos a terapia antitrombótica;
6. Alergias a aspirina, clopidogrel, heparina, agente de contraste, polímero de ácido poliláctico y rapamicina;
7. La esperanza de vida del paciente es inferior a 12 meses;
8. Top participó en otro fármaco o dispositivo médico y no cumple con el criterio principal de valoración del estudio en el marco de tiempo de los ensayos clínicos;
9. Los investigadores determinan que el cumplimiento del paciente es deficiente, incapaz de completar el estudio de acuerdo con los requisitos;
10. Pacientes de trasplante de corazón;
11. Las arritmias inestables, como la extrasístole ventricular de alto riesgo y la taquicardia ventricular;
12. El cáncer necesita quimioterapia;
13. Inmunosupresión y enfermedades autoinmunes, planificadas o en terapia inmunosupresora;
14. Planear o estar recibiendo terapia anticoagulante a largo plazo, como heparina, warfarina, etc.
15. Dentro de los seis meses para la cirugía electiva requiere suspender la aspirina, los pacientes con clopidogrel;
16. El análisis de sangre indicó recuentos de plaquetas de menos de 100x10E9/L o más de 700x10E9/L, glóbulos blancos de 3x10E9/L; enfermedad hepática conocida o sospechada (como hepatitis);
17. Enfermedad vascular periférica, catéter 6F no disponible.