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Évaluation de deux protocoles pharmacologiques pour l'analgésie préventive dans la chirurgie de la troisième molaire touchée

18 août 2016 mis à jour par: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet préventif de la dexaméthasone et du diclofénac associés à la codéine pour prévenir la douleur, l'œdème et l'ouverture limitée de la bouche lors de l'extraction de la troisième molaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie de la troisième molaire est généralement associée à d'importantes séquelles post-chirurgicales. Les dommages causés aux tissus et aux os peuvent entraîner des douleurs considérables, un œdème et un trismus. Les symptômes commencent progressivement, culminant 2 jours après l'extraction. L'utilisation de médicaments tels que la dexaméthasone et le diclofénac associés à la codéine peut favoriser la prévention de la douleur post-chirurgicale. Cet essai clinique a pour objectif de comparer l'effet préventif de la dexaméthasone et du diclofénac associés à la codéine pour prévenir la douleur, l'œdème et la limitation de l'ouverture de la bouche lors de l'extraction de la troisième molaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec indication d'extractions bilatérales asymptomatiques des troisièmes molaires inférieures ;
  • Âgé de 18 ans ou plus ;
  • Avoir une bonne santé et aucune maladie;

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de traitement médicamenteux dans les 15 jours précédant le début de la recherche, des antécédents d'allergie aux médicaments, substances ou matériaux utilisés dans cette étude, grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone
Dexaméthasone 8 mg, une gélule dose préopératoire unique.
Médicament: Dexaméthasone
Dexaméthasone 8 mg
Autres noms:
  • Acétate de dexaméthasone
Expérimental: Diclofénac sodique associé à la codéine
Diclofénac Sodique 50 mg associé à la Codéine 50 mg, une gélule en dose préopératoire unique.
Médicament: Diclofénac sodique associé à la codéine
Diclofénac Sodique 50 mg associé à Codéine 50 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gonflement post-chirurgical de l'extraction de la troisième molaire déterminé à l'aide de mesures linéaires dans le visage
Délai: Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Pendant les intervalles post-chirurgicaux de 24, 48 et 72 heures et sept jours, le gonflement a été déterminé à l'aide de mesures linéaires du visage.
Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Trismus post-chirurgical de l'extraction de la troisième molaire déterminé par l'ouverture maximale de la bouche
Délai: Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Pendant les intervalles post-chirurgicaux de 24, 48 et 72 heures et sept jours, le trismus a été déterminé par l'ouverture maximale de la bouche.
Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Douleur post-chirurgicale de l'extraction de la troisième molaire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: Jusqu'à sept jours après la chirurgie
La douleur post-chirurgicale a été auto-enregistrée par le patient à l'aide d'une échelle analogique visuelle à des intervalles de 24, 48 et 72 heures et sept jours.
Jusqu'à sept jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Durée de la chirurgie
Délai: Jusqu'à sept jours après la chirurgie
Jusqu'à sept jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thiago Lima, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

27 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.354.720

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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