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Bewertung zweier pharmakologischer Protokolle zur präventiven Analgesie bei der Operation betroffener dritter Molaren

18. August 2016 aktualisiert von: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die präventive Wirkung von Dexamethason und Diclofenac in Verbindung mit Codein zu untersuchen, um Schmerzen, Ödemen und eingeschränkter Mundöffnung bei der Extraktion des dritten Molaren vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation des dritten Molaren ist in der Regel mit schwerwiegenden postoperativen Folgen verbunden. Durch die Schädigung von Gewebe und Knochen kann es zu erheblichen Schmerzen, Ödemen und Trismus kommen. Die Symptome beginnen allmählich und erreichen ihren Höhepunkt zwei Tage nach der Extraktion. Die Verwendung von Medikamenten wie Dexamethason und Diclofenac in Kombination mit Codein kann die Vorbeugung postoperativer Schmerzen unterstützen. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die präventive Wirkung von Dexamethason und Diclofenac in Verbindung mit Codein zu vergleichen, um Schmerzen, Ödemen und eingeschränkter Mundöffnung bei der Extraktion des dritten Molaren vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hinweis auf asymptomatische beidseitige Extraktionen der unteren dritten Molaren;
  • 18 Jahre oder älter;
  • Seien Sie gesund und frei von Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer medikamentösen Behandlung innerhalb von 15 Tagen vor Beginn der Forschung, einer Vorgeschichte von Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel, Substanzen oder Materialien, Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason
Dexamethason 8 mg, eine präoperative Einzeldosis einer Kapsel.
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason 8 mg
Andere Namen:
  • Dexamethasonacetat
Experimental: Diclofenac-Natrium in Verbindung mit Codein
Diclofenac-Natrium 50 mg in Kombination mit Codein 50 mg, eine präoperative Einzeldosis einer Kapsel.
Arzneimittel: Diclofenac-Natrium in Verbindung mit Codein
Diclofenac-Natrium 50 mg in Verbindung mit Codein 50 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schwellung der Extraktion des dritten Molaren, bestimmt anhand linearer Messungen im Gesicht
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Operation
Während der postoperativen Intervalle von 24, 48 und 72 Stunden und sieben Tagen wurde die Schwellung mittels linearer Messungen im Gesicht bestimmt.
Bis zu sieben Tage nach der Operation
Postoperativer Trismus der Extraktion des dritten Molaren, bestimmt durch maximale Mundöffnung
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Operation
Während der postoperativen Intervalle von 24, 48 und 72 Stunden und sieben Tagen wurde der Trismus durch die maximale Mundöffnung bestimmt.
Bis zu sieben Tage nach der Operation
Postoperative Schmerzen bei der Extraktion des dritten Molaren anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Operation
Der postoperative Schmerz wurde vom Patienten mithilfe einer visuellen Analogskala in Intervallen von 24, 48 und 72 Stunden und sieben Tagen selbst aufgezeichnet.
Bis zu sieben Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Operation
Bis zu sieben Tage nach der Operation
Dauer der Operation
Zeitfenster: Bis zu sieben Tage nach der Operation
Bis zu sieben Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Ermittler

  • Hauptermittler: Thiago Lima, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.354.720

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