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Valutazione di due protocolli farmacologici per l'analgesia preventiva nella chirurgia del terzo molare impattato

18 agosto 2016 aggiornato da: Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Lo scopo principale dello studio è quello di indagare l'effetto preventivo del desametasone e del diclofenac associati alla codeina per prevenire il dolore, l'edema e la limitata apertura della bocca all'estrazione del terzo molare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del terzo molare è solitamente associata a importanti sequele post-chirurgiche. Il danno causato ai tessuti e alle ossa può provocare dolore considerevole, edema e trisma. I sintomi iniziano gradualmente, raggiungendo un picco in 2 giorni dopo l'estrazione. L'uso di farmaci come il desametasone e il diclofenac associati alla codeina può supportare la prevenzione del dolore post-chirurgico. Questo studio clinico ha lo scopo di confrontare l'effetto preventivo del desametasone e del diclofenac associato alla codeina per prevenire il dolore, l'edema e la limitata apertura della bocca all'estrazione del terzo molare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
        • Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione di estrazioni bilaterali asintomatiche di terzi molari inferiori;
  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • Avere una buona salute e nessuna malattia;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di qualsiasi trattamento farmacologico entro 15 giorni prima dell'inizio della ricerca, storia di allergia ai farmaci, sostanze o materiali utilizzati in questo studio, gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone
Desametasone 8 mg, una capsula singola dose preoperatoria.
Droga: Desametasone
Desametasone 8 mg
Altri nomi:
  • Desametasone acetato
Sperimentale: Diclofenac sodico associato a codeina
Diclofenac sodico 50 mg associato a codeina 50 mg, una capsula singola dose preoperatoria.
Droga: Diclofenac sodico associato a codeina
Diclofenac sodico 50 mg associato a codeina 50 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore post-chirurgico dell'estrazione del terzo molare determinato mediante misurazioni lineari in faccia
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dopo l'intervento
Durante gli intervalli post-chirurgici di 24, 48 e 72 ore e sette giorni, il gonfiore è stato determinato mediante misurazioni lineari del volto.
Fino a sette giorni dopo l'intervento
Trisma post-chirurgico di estrazione del terzo molare determinato dalla massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dopo l'intervento
Durante gli intervalli postoperatori di 24, 48 e 72 ore e sette giorni, il trisma è stato determinato dalla massima apertura della bocca.
Fino a sette giorni dopo l'intervento
Dolore post-chirurgico dell'estrazione del terzo molare mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dopo l'intervento
Il dolore post-chirurgico è stato autoregistrato dal paziente utilizzando una scala analogica visiva ad intervalli di 24, 48 e 72 ore e sette giorni.
Fino a sette giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dopo l'intervento
Fino a sette giorni dopo l'intervento
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dopo l'intervento
Fino a sette giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Investigatori

  • Investigatore principale: Thiago Lima, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.354.720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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